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美国FDA竟配枪上班,专打“药神”“神医”!

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2018-11-09 07:22:34医学界

  “你是说我被FDA给抓了?”这是往美国倒卖化疗药的土耳其“药神”被抓后最不能理解的一件事。

  一小时前,他们本来正在某希尔顿酒店的套房里,和一个自称是得克萨斯州(State of Texas)来的“风险投资家”商量一批跨国倒卖的化疗药的价格。

  没想到,这位操着得州口音的“顾客”其实是一名FDA探员,没错,不是FBI,是FDA。

  这间进行药物交易的房间楼下和隔壁,坐着监听小组和执法队员。

  一顿熟练的“放饵收线”操作之后,两名跨国贩药嫌疑人被拷上手铐,最终伏法(分别被判两年以上有期徒刑)。

  而主导这次抓捕的FDA探员则反复的向嫌疑人解释道:“是FDA,不是FBI,也不是DEA。是FDA,FDA,FDA!”

  就是那个发发食品安全警告,审核药品安全性和有效性的FDA吗?

  对,就是那个FDA。

  很少有人知道,FDA旗下有一个Office of Criminal Investigations,简称OCI。

  这个部门拥有300名有执法权的配枪员工,执法范围遍布全美……

  这个部门是一个90后,据STAT披露,1991年,为了应对FDA的受贿丑闻——部分FDA官员被指控收取药企贿赂,以帮助其产品加速审批——美国国会创造了OCI。

  由于种种原因,OCI在政府机构内部的定位和去留一直饱受争议,不少人认为FDA应该仅仅是作为一个管理者而存在,不应该拥有自己的武装执法部队。

  这一争议随着OCI领导位置的人事变动而变得更加激烈和复杂。

  早在2012年,立法机构中就有人提出,应该削减或者取消FDA的武装执法部门,因为FDA的管辖范围实际上非常的宽泛,“去武装一个官僚部门,给他们去农场里拿枪对着奶农,指控他们乱卖牛奶的权力,可不是一个好主意”。

  但是,此一时,彼一时。

  伴随着美国愈演愈烈的“镇痛危机”,支持OCI的呼声近几年越来越高,甚至有立法者提出应该加强OCI的权力,以便控制美国镇痛药的泛滥趋势。比如,近期通过的法案给予了OCI直接没收和销毁邮寄品当中含有阿片类药物成分的包裹。

  那么,现在的OCI探员是什么状态呢?

  从技术上来说,他们和FBI、Secret Service以及DEA的探员是一样的——调查、抓捕和惩罚罪犯。只不过FBI等机构的探员惩罚谋杀者、强奸犯、毒贩,而FDA的探员则在打击一些医、药、食品、日化相关的东西。

  就像FBI一样,FDA有自己的“要犯”通缉令,并且持续公布在自家官网上,等待有缘人提供有偿线索——

  在这里,我们可以看到OCI的典型业务范围,比如通缉令首页的这位大哥——

  他被通缉的主要理由是,在2006年8月到2007年4月期间,他在纽约注册的公司从中国进口了99万支伪造的高露洁牙膏……

  十年过去了,这位“牙膏凶犯”,还没有归案。

  在首页上,还有一个中国山东人……

  他被通缉,是因为2008年5月到2009年9月期间,通过互联网销售模式,在美国加州地区非法贩卖以下一些药物:奥施康定、西力士、安定、万艾可、艾力达和人体生长激素。

  据OCI描述,这位BO JIANG拢共无证进口到美国价值21万3000美元的处方药。

  上面两位是还没缉拿归案的。

  今年4月,OCI干了一票大的——一举缉拿一位业务颇广影响巨大的加拿大“药神”, Kristjan Thorkelson.

  这位老哥的主要事迹是搞了个跨国非法倒卖低价抗癌药的交易网络,而且专门销往美国,可以视为面向美国人的加拿大“药神”。

  他的销售网站叫做Canadadrugs.com。

  4月份,他被引渡到美国接受审判,一共罚款25万美元,另外被勒令上缴2900万美元的非法销售药物所得。

  他建的那个销售网站,也被FDA威武霸气的查封之后还贴上了警示世人的电子封条——

  不幸的是,Thorkelson的网站倒台之后,有许多原来在他网站购买廉价非法抗癌药的美国人,冥顽不灵,继续四处寻找其他购买非法廉价药物的方法,催生了一批新的跨国“药神”网站。

  看来OCI这场仗,是个持久战。

  顺便说一句,OCI这个部门,能够成为FDA重要的经济收入来源,就是因为它的这种执法惩罚功能。

  据公开信息,2017年一年,OCI的罚款和上述形式的“收缴”,就达到4亿5500万美元。

  除了上面这种卖无证药物、山寨药物的人,OCI还负责打击“神医”,那些胡乱吹嘘无根据治疗方案,跨越边界行医的,也是OCI的执法对象。

  在OCI上一任老大的指挥下,他们还创立了一套新的打击医生犯罪的行动模式,叫做“敲门-盘问”。

  主要的运作方式是,OCI探员可以在上班或者下班时间,到医生的办公室或者家里去,敲门,盘问他们认为可疑的事项——重点针对使用非法进口药物和非法山寨药物的医生。

  这一行动一度引起舆论上的轩然大波,路透社甚至刊发一篇特稿来阐述此举引发的各方争议——

  这位肿瘤科医生当时正在被OCI调查,他向路透社表达了自己对FDA具有攻击性的办事态度的不满,并称FDA完全没有考虑到自己是当地唯一一名为贫困人口提供癌症治疗服务的医生。

  不过,“敲门-盘问”行动倒不是主要为了打击肿瘤科医生,更多的是要打击医美领域的非法操作,比如,泛滥成灾的非法使用肉毒素。

  因此,有一段时间,这些执行“敲门-盘问”任务的OCI甚至被戏称为“肉毒素警察”。

  不得不说,OCI在医美领域的执法能力是羡煞中国正规医院的整形外科医生,“医学界”曾经报道过(大半夜去美容,把右眼弄瞎了…美容乱象吓死正规医生!点击蓝色字可阅读),在中国大陆,“朋友圈医美”“无行医资格医美”满天飞,各种无证进口的非法肉毒素、玻尿酸同样缺乏管理,遇到“美容院毁容”这样的案例,执法部门和卫生部门相互推诿,患者成了一个被踢来踢去的皮球,举报无门。

  从以上业务范围可以看出,虽然都是打击犯罪,OCI和FBI还是不太一样……

  事实上,有一部分OCI探员本来就是从FBI和DEA等机构跳槽而来的“老鸟”,他们在打击犯罪这个领域经验丰富。但是,FDA与FBI等机构毕竟不同——有离职的OCI老鸟抱怨,FDA是一个平均学历为生化、制药等博士的地方,他们这样一群刑侦专业本科生,其实和单位总氛围是格格不入的。

  并且,自从“敲门-盘问”这一方式执行以来,有不少老鸟和菜鸟因为受不了这种“侦探式”工作而离开,有离职者表示,自己原来在其他执法机构,擅长的就是一个“干”,而不是这种磨磨唧唧的“先调查一番”的操作模式。

  另有一位离职老员工向媒体吐槽,说OCI甚至让他们去各种地方买一堆药回来,一个个检查和测试哪个是有问题的,然后进行追查。

  “我们不是来做会计工作的!”这位精通打击犯罪的老哥显然分不清会计和药物检验……然后他就离开了OCI。

  当然,也有探员非常认可OCI的工作方式,比如文章开头负责钓鱼缉拿两名土耳其药贩的探员,就认为这项工作意义重大,“保障了美国人民的健康”。

  目前,OCI正处于长期一把手空缺,由一名临时代理领导指挥的状态。由于特朗普有权指派OCI的新任领导,这支武装执法力量下一步将走向何方,还暂不可知。

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