第八届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕

　　2018年9月8日至9日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)携手中国医疗器械行业协会主办的第八届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2018)在苏州金鸡湖畔拉开帷幕，直击当前全球经济形势下，聚产业创新之力，论中国医疗器械企业高质量发展的未来，吸引了600多名国内外知名医疗器械发明家、医学家、创业者、投资人及跨国企业高层管理者等参加。

　　目前，中国医疗器械产业整体步入高速增长阶段，目前已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场，医疗器械行业也是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中重点支持领域。但是，2018年中美贸易战对国内高端医疗器械生产企业影响巨大，赴美并购受限。今年的会议紧跟国内外局势，以“聚产业创新之力，论国械发展之道”为主题，聚焦医疗器械行业的创新与突破，通过政府官员就政策层面的解读来更好引导行业发展规划，并通过设立四个专题分会场：人工智能及物联网、心脑血管与神经外科、体外诊断及基因测序、孵化器模式创新与创新医疗器械发展更好的关注产业焦点话题及发展趋势。同时为搭建海内外高端人才、科技孵化项目与金融资本对接的平台，大会设立项目路演专场，十余个国内外优秀创新路演项目并驱争先。

　　中国医疗器械高峰论坛自2011年起已在苏州连续成功举办七届，会议已累计吸引参会者 2300 余人，为来自中国和全球各地最优秀的医疗器械行业领袖及专家学者构建高效的沟通合作平台，讨论最前沿的行业发展趋势，探讨推动医疗器械行业健康发展的方法和途径。今年的医疗器械高峰论坛“盛装升级”，同期还举办由科技部和中国生物技术发展中心指导的“2018中国医疗器械创新创业大赛”，及MEDICA成功经验与专业知识相传承的“2018中国国际医疗器械创新展”，形成了“大赛、展会与论坛”相融合的国际化交流与合作平台，共同将医疗器械创新产业链的各方因素和环节都集中于此，来助力构建一个充满活力与创新的产业生态圈。

　　市场规模不断扩大，利好政策不断出台

　　随着全球医疗器械行业市场需求的上升，中国医疗器械行业也将迎来高速发展的黄金生长期。在创新医疗器械领域，国家政府多次出台强有力政策，如试行医疗器械注册人制度等，着重提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在此大环境下，上海食品药品监督局医疗器械监管处处长林森勇以“医疗器械注册人制度新进展给医疗器械产业发展带来的新机遇”为题为与会者解读政策趋势，通和毓承管理合伙人朱青生博士也携手来自雅培中国等四家知名企业的管理者，围绕着“新形势下，医疗器械投资与产业布局分析”进行了精彩的讨论分享。

　　认清基因测序未来发展，解读人工智能规则与困惑

　　根据体外诊断行业发展历程来看，基因测序是未来体外诊断发展的确定性趋势，在会议中，辰德资本合伙人赵瑞林博士对测序行业发展现状进行了深度解读，同时对行业的未来发展进行了展望。德国凯杰亚太区创始总裁施晨阳博士与几位行业专家共同就“基因测序技术在临床医学领域及大健康领域的应用何去何从？”的问题展开讨论。

　　而随着科技的进步，人工智能(ArtificialIntelligence，AI)在医疗领域的应用也逐渐成为健康产业的一个技术发展和商业热点。在DeviceChina 2018“人工智能与物联网”分会场上，全球医生组织中国总代表时占祥博士，通过主题演讲“人工智能在医疗健康领域的应用规则与标准化建设”，为大家解析了医疗人工智能的正确发展方向。思嘉建信创投合伙人金克文博士邀约几位创业者与投资人，在对话交流中带大家认清“医疗人工智能市场准入的困惑与投资中的陷阱”。

　　创新与人才是驱动力

　　产业结构不断升级，医疗器械产品向定制化和高附加值方向发展，2018年医械市场的竞争进一步激化。在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路。9月9日的“孵化器模式创新与创新医疗器械发展”主题专场，美敦力、飞利浦等知名医疗器械龙头企业齐聚一堂，共商跨国企业在中国的创新。作为国内知名孵化器赛瑞佳的创始人王捷博士，通过发表“专业化孵化器如何加速医疗器械创新”主题演讲，同大家分享宝贵的行业经验。

　　在同期举办的 “心脑血管与神经外科”分论坛上，上海长海医院杨鹏飞博士带我们了解了中国神经介入的现状和发展。国家心血管病中心医学统计部主任李卫老师则从专业的角度为我们讲解了“创新心血管器械临床试验设计的统计学考量”。作为苏州信迈医疗器械有限公司的首席执行官，王捷博士同来自四家知名企业的高管从国家政策角度，为我们分析“如何打造一家优秀的植介入创新企业”。

　　作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了63位国家千人计划专家，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内8家医疗器械企业的9个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占苏州市的82%，占江苏省的50%。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。