老龄化社会到来 眼科用药多元化发展

　　抗眼疲劳——玻璃酸钠潜力初显　　

　　玻璃酸钠滴眼液的主要成分是透明质酸，用于眼睛疲劳、眼干燥症、老年性眼干燥综合征、斯-约二氏综合征等内因性疾患。该药也是白内障囊内和囊外摘除术、抗青光眼手术、角膜移植术等眼科手术的辅助用药。

　　干眼症是一种常见病，大约有10%~20%的成年人受到此病的影响，在现代化工作环境影响下，该病每年以平均15%的速度快速增长。

　　20世纪60年代，美国首先将玻璃酸钠用于眼科临床药物，在美容产业的推动下，近两年，全球药用级透明质酸市场达到7.25亿～8亿美元的规模。2006年全球畅销500强药物中，日本参天制药的透明质酸市场份额为1.53亿美元，比上一年增长了9.29%。

　　我国生产经营透明质酸原料的厂商有20多家，获SFDA批准的药用玻璃酸钠厂家有山东博士伦福瑞达制药、山东福瑞达生物化工、西安力邦制药、上海昊海生物科技、广西冠成制药厂、陕西省医药工业研究所7家。

　　国内市场上玻璃酸钠滴眼液主要是参天制药、山东博士伦福瑞达制药、上海信谊金朱药业、珠海联邦中山分公司和浙江尖峰药业的产品。

　　2006年，玻璃酸钠滴眼液用药金额同比上一年增长了68.35%，从上一年的第3位进入第2位，从而占据了眼科药物市场份额的9.07%。但是，目前在国内市场上，日本参天制药的“爱丽”占据了95%的份额，而4家国内厂家仅占5%，滴眼液多在OTC市场销售，山东博士伦福瑞达的润舒由于价格比进口药便宜了40%，在价格优势的影响下，进口药的比重将逐渐下滑。而且，润舒是玻璃酸钠/氯霉素等复方制剂，自1995年获得生产批文上市后，由于确立了产品的新卖点，不但在抗炎、促进细胞迁移、修复角膜表皮治疗领域打开了局面，而且在干眼病、润滑、营养角膜方面也得到了消费者的认可，因此迅速打开了眼科市场，2006年销售额已超过2亿元。

　　青光眼药——进口品独领风骚　　

　　青光眼是全球范围内的主要致盲眼病，约占眼科疾病的14.36%，在我国人群中的发病率约为0.12%～1.64%。20世纪80年代以前，临床上便用的药物是M受体激动剂毛果芸香碱。随着人们对青光眼发病机制的研究以及药理学知识和相关技术的发展，青光眼的治疗已有了很大进展，已发展成手术治疗、激光治疗和药物治疗多种解决途径。市场上也开发出作用机制各异、疗效各有所长的各种抗青光眼药。目前在市面上销售主要品种有β-受体阻滞剂、前列腺素和碳酸酐酶抑制剂。2007年，全球七大药品市场抗青光眼领先药物销售已近30亿美元，同比上一年增长了13%，占据了全球眼科药物市场的四分之一。

　　抗青光眼的传统药物主要是地匹福林滴眼液、盐酸可乐定滴眼液、毛果芸香碱滴眼液，这些药物已在临床上应用多年。在全球新上市的抗青光眼药物不断增加的形势下，我国抗青光眼药市场也发展较快。目前，治疗青光眼市场常用的药物已有近20种，拉坦前列素、曲沃前列素、贝美前列素、左布诺洛尔、马来酸噻吗洛尔、美替洛尔、多佐胺等一批新药占据了主要的市场，但也同时是洋品牌独领风骚的局面。主要品种的市场表现为：

　　拉坦前列素：拉坦前列素是法玛西亚1996年开发上市的品种，现已是辉瑞公司旗下的产品，商品名为“Xalatan”(适利达)。2006年，拉坦前列素全球性市场销售额为14.53亿美元，2007年同比增长了10%，已达到16.04亿美元，占感觉器官用药的首位。我国从1999年开始进口该品。在2006年样本医院眼科用药销售中占了2.32%的份额，增长率近10%。

　　2004年，山东鲁南贝特公司开发成功了拉坦前列素滴眼剂，从而打破了该品洋药一统天下的局面。在2006年拉坦前列素的市场中，山东鲁南贝特的产品增长了176%，占据了8.65%的份额；法玛西亚的产品已下滑到91.35%。目前，获得拉坦前列素生产批文的厂商还有成都恒瑞制药和大连美罗药厂，使拉坦前列素市场出现“四驾马车”齐驱的局面。

　　左布诺洛尔：左布诺洛尔是德国眼力健公司开发的药物，为非选择性β-肾上腺受体阻断剂，对β1和β2受体均有阻断作用，是用于治疗慢性开角型青光眼的滴眼剂，也与缩瞳药一起治疗闭角型青光眼，该品于1997年在我国用于临床。1997年，上海海尼药业、武汉滨湖双鹤药业分别获得左布诺洛尔原料药及滴眼剂生产批件。目前，临床用药主要产品由眼力健杭州公司、武汉滨湖双鹤药业两家供货。

　　目前国内临床常用药物还有倍他洛尔滴眼液，包括了美国爱尔康眼药厂比利时分厂生产的贝特舒、山东海山药业的诺美欣，以及中国大冢制药生产的卡替洛尔滴眼液“美开朗”等。

　　白内障治疗——遭遇新药短板　　

　　白内障是最常见的老年性眼病，也是高原地区的多发病和老年性糖尿病的并发症。目前，我国约有1000多万白内障患者，而且每年新增患者近100万人，已成为一个不可忽视的市场。目前，国内常用于白内障的滴眼剂主要有吡诺克锌钠、谷胱甘肽、氨碘肽、苄达赖氨酸、法可林等。

　　吡诺克辛钠具有对抗自由基对晶体损害而导致白内障的作用，是用于抑制白内障形成与发展的滴眼制剂。该品最早在20世纪70年代末由武汉制药厂开发上市，商品名为“白内停”，被纳入到国家基本药物目录。目前，吡诺克辛钠原料药由武汉武药制药、武汉五景药业、河北医科大学制药厂、潜江永安药业、湖北中佳药业、重庆科瑞制药等6家生产。截至2008年6月，获得SFDA颁发的吡喏克辛钠滴眼液生产批件的厂家有10家。

　　由于抗白内障市场的成功开发，在最高峰年代，卡他林的年销售额已过亿元，而且在OTC柜台上也有较好的口碑，市场份额比较稳定。白内停是武汉制药眼科药物中的拳头品种，前两年产销量已达1200多万支，近两年，在处方药市场中的占有量有所下降，在吡诺克辛钠滴眼剂中居第2位。而武汉五景药业是近年发展较快的眼科制药企业，公司由于加大了销售力度，吡诺克辛钠在医院的用药金额增长较快。

　　2006年，吡诺克辛钠市场格局变化较小，但是总体走势呈现逐年下滑。在全球市场上，日本参天制药的吡诺克辛钠已从上一年的3000万美元下滑了约5%。在国内眼药市场中的比例已从上一年的3.39%下滑到3.16%，同比下降了6%。进口药物同样表现出下降趋势。2006年，吡诺克辛钠市场中，日本参天制药的卡林U仍旧占据了78%的份额，国产药占22%，其中武汉远大制药、武汉五景药业分别占10.44%和5.47%。

　　另一个品种为谷胱甘肽，尽管2006年国内16重点城市样本医院用药金额已达1.52亿元，同比上一年增长了1.38%，但主要是谷胱甘肽注射剂占据了主要份额，谷胱甘肽滴眼剂的份额并不大，在滴眼剂市场中尚不到1%，市场上主要品牌是日本Isei Company Incorporated的“依士安”、千寿制药的“乃奇安”和武汉五景药业的“天亿”。

　　总体来说，经过多年的发展，攻克白内障的药物仍感缺乏。2002年天津南华制药开发出了抗白内障新产品甲状腺素碘噻罗宁滴眼剂，后被武汉五景药业收至旗下。新药甲状腺素碘塞罗宁滴眼液的上市，或将推动老年性白内障市场的发展进程。

（责任编辑：姚青）