Medidata与益方生物达成企业级合作， 携手临床试验数字化前瞻性探索

中国，上海，2022年9月26日——法国达索系统全资子公司，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata与益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“益方生物”）近日共同宣布，双方达成战略合作，进一步深化合作范畴至企业级合作。自此，Medidata领先的临床试验统一平台将被更广泛灵活地应用于益方生物在全球及本地的项目中，进一步赋能试验的高效开展，并且携手探索数字化临床试验的更多可能。

Medidata与益方生物的合作始于2017年。Medidata Rave EDC以及RTSM曾多次助力益方生物灵活应对不同试验阶段及规模的研究项目，帮助加快项目的启动周期，赋能试验的高效运营。几年间， 益方生物也在应用中不断探索统一平台的边界。面对2020年至今的新冠疫情，益方生物为应对患者无法前往研究医院完成访视的难题，使用Rave RTSM进行药物随机，配合线下物流管理，完成从研究医院或中央库房取药并发药到患者，终实现了药物直达患者的前瞻性应用，有力提升紧急状态下患者参与的便利度与研究药物的可及性。

益方生物临床运营高级总监师勇勇先生介绍道：“在AI等创新技术以及政策的推动下，我们深刻认识到‘以患者为中心’的远程智能临床试验是临床试验未来的发展方向。疫情期间对于药物直达患者‘DTP’模式的尝试将成为我们自主探索DCT可行性的第1步。当然我们仍须肯定Rave EDC 的强大功能是以患者为中心探索之路的坚实基础，比如患者转移研究医院的功能，患者可以从处于疫区的研究医院转移至另一研究医院而无需变更受试者编号，也无需担心盲态试验的破盲风险，这样的灵活操作正是我们一直以来信赖Medidata统一平台的原因。”

对于双方此次签订的企业级合作，师勇勇先生评价道：“益方生物十分看重创新对企业成长的作用，也非常愿意借助创新技术助力研发的突破。很高兴能与老朋友Medidata进一步深化合作，互利共赢。得益于Medidata灵活的合作模式，我们能够根据自身发展需求定制合作方案。期待在企业级合作框架下，益方生物能以更卓越的数据洞察和更高效的试验赋能创新药的研发，终造福患者。”

达索系统Medidata中国区总经理李威女士谈道：“非常荣幸能与我们的老朋友益方生物达成企业级的合作。深耕临床试验领域二十余载， Medidata已与国内外众多客户携手，以高质量数据集实现卓越洞察，从而赋力研发进程。依托灵活的基于项目需求的合作模式和卓越的销售团队，Medidata能够为益方生物这样的生物科技公司量身打造合作模式，一同携手挑战不可能。未来，我们期待助力更多在华生物科技公司的研发进程，助推更卓越的研发成果，惠及更多患者的需求。”

Medidata是达索系统的全资子公司，达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型，它是首·个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。

关于Medidata

Medidata 正在引领生命科学的数字化转型，为数百万患者带来希望。Medidata 帮助生成证据和洞见，助力制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究人员加速创造价值，大限度地降低风险并优化结果。目前，作为全球备受信赖的临床开发、商业化和真实世界数据平台，Medidata平台已为全球2000+家客户和合作伙伴所采用，拥有超过1，000，000名注册用户。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛欧交易所：FRTT8， ），总部位于纽约市，并在全球众多国家和地区设立分公司，满足当地客户的需求。2015年，Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司，为中国客户提供即时、专业的服务。

关于达索系统

作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领·导者，达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案，我们的客户对真实世界进行数字孪生，从而突破创新、学习和生产的界限，为患者、居民和消费者打造了一个更可持续的世界。达索系统为140多个国家超过30万个不同行业、不同规模的客户带来价值。

达索系统保留所有权。3DEXPERIENCEpass图标、3DS徽标、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是达索系统（法国“société européenne”凡尔赛商业注册号 # B 322 306 440）或其子公司在美国和／或其他国家或地区的注册商标。

关于益方生物

益方生物科技（上海）股份有限公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

益方生物由王耀林（Yaolin Wang）等多位海归博士联合创办，核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。益方生物凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，选择具有潜力的药物靶点，从化合物与靶点的结合构象出发设计药物，在对疾病实现精准治疗的同时，确保优异的人体安全性。基于出众和丰富的药品开发实力和经验，益方生物自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢性疾病。

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