拜耳转移乳腺癌ErSO疗法尚未进入临床试验

编译丨李汤姆

此前有报道称拜耳一种小分子药物ErSO对动物体内的癌细胞有95%至100%的治疗成功率。外界预测这种化合物很可能正在进行人体试验。然而，由于商业合作的原因，这种疗法目前实际上仍迟迟没有进入人体试验阶段。

这种疗法ErSO是由美国伊利诺伊大学的研究人员开发的一种新药，已经被证实能够在几天内，靶向并中和小鼠体内的转移性乳腺癌细胞，并且不会发生复发，药物还能显著减少肺、骨和脑部的肿瘤转移。该疗法的研发人员生物化学教授David Shapiro对此表示，“很难想象能够发现一种可以治疗癌症的药物，能够使肿瘤在几天内消失。”

2020年9月，拜耳签署了一项协议，以3.7亿美元的价格购买该药物的开发许可权，并与总部位于亚利桑那州的Systems Oncology合作开发该药物。Systems Oncology将获得2500万美元的药物开发预付款，还包括其余3.45亿美元的销售版税和其他重要的相关支付款项。

然而，根据最新的报道显示，由于两家公司的这种合作关系已不再有效，两家公司关于该肿瘤疗法的合作项目也已陷入僵局。拜耳公司在一份声明中表示，经过了一个彻底评估ErSO的临床前研究，拜耳目前已决定停止这个项目的开发活动。拜耳表示，必须采取谨慎的措施，以确保有潜力有疗效的化合物疗效能够帮助乳腺癌患者。

转移性雌激素受体阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，目前还无法治愈，ErSO能通过激活雌激素阳性乳腺癌细胞中的预期未折叠蛋白反应促使癌细胞死亡。实验结果显示，在接受ErSO治疗后几天内，多种雌激素受体阳性乳腺癌小鼠模型中大量的肿瘤细胞被杀灭。此外，虽然部分没有完全消退的肿瘤在停药后重新生长，但对使用ErSO再治疗依然敏感。在另一种携带突变的、患者来源的低表达雌激素受体的乳腺肿瘤小鼠模型中，相比于标准护理疗法他莫昔芬和氟维司群，口服ErSO治疗阻断肿瘤生长的表现更优，许多乳腺肿瘤在治疗的3天内缩小了99%以上。

ErSO Activism管理者Danny Goss对此表示非常失望，“事实就是这个项目被拜耳接手，当时还看起来很有希望。然后在12个月后项目就已经走到了终点，这是非常令人失望的。”同时表示失望的还有大批的肿瘤患者，在最近的重大进展中，有超过2万人签署了一份请愿书，要求拜耳重启该项目的研发。患者群体疑惑的是，拜耳有什么科学理由停止对三天内能够清除95%甚至100%肿瘤药物的研究，而且拜耳也没有公布停止的具体原因。

与此同时，Shapiro教授和他的团队表示将继续研究ErSO疗法。Shapiro称希望这种独特的抗癌药物的开发最终能够进行人体临床试验。目前，ErSO的下一步进展仍不确定。

参考来源：

1.Drug That Eradicates Breast Cancer Metastasis Yet To Enter Human Trials

2.Breakthrough metastatic breast cancer treatment hits snag