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证据确凿!全国抽验不合格药品,7成与中药相关,还能不能买了?

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2021-03-02 09:29:1839健康网

你家中备有小药箱吗?

不少人家里都有一个小药箱/柜,里面装着各种各样的常用药,用来应对突发情况。这个小药箱/柜好像一颗安定丸,让人非常有安全感。

然而,近日广东省药品监督管理局的一次抽检结果,却让不少人对用药安全产生了担忧,具体怎么一回事?

一、最新抽检!多种家庭常用药不合格

前不久,广东省药品监督管理局一次涉及43个药品生产企业、550个药品经营企业和163个医疗机构的抽检结果显示,不合格药品共有9个品种9批次

那么,药品不合格的评判标准有哪些呢?

根据通告,药品是否合格的判定项目包括装量、重量差异,微生物限度,水分及溶出度等。比如,常见的涉及装量差异不合格的药品主要有:板蓝根颗粒、复方丹参片、调经祛斑胶囊、消炎止咳片;常见的涉及微生物限度、水分及溶出度不合格的药品主要有:复方薄荷脑滴鼻液、六味地黄丸胶囊、维生素C片等。

这些都是不少家庭常备的药品,不过,由于生产企业不同,所以不能一概而论。如果家中有列表中的这些药品,可以翻看说明书,看一下是否涉及相关的企业,及时处理,以免服用后对身体不利。

二、2020年药品质量公告回顾:中药材“亮了”

从抽检结果不难看出,中药材/中药饮片、中成药占了很大一部分。事实上,从一份《2020年药品质量公告盘点》可以看出,中药的质量问题的确较为突出。

据不完全统计,去年我国共有1249批次药品被检出不合格,其中与制药企业相关的多达1035批次,类别包括中药材/中药饮片、中成药、化药、药包材等。

其中,问题比较突出的是中药材/饮片中成药不合格批次排在前两名。数据显示,中药材/中药饮片不合格批次共有782批次,中成药不合格批次共有116批次,共占72%。总体来看,中药材/中药饮片质量问题堪忧。

按照不同的项目,中药材/中药饮片不合格品种排名前五的分别是:前胡、山药、白鲜皮、淫羊藿、稻芽在;

不合格检测项目排名前五的分别是:性状、含量测定、鉴别、总灰分、检查。

中成药中,不合格品种排名前三的分别是:石斛夜光丸、复方丹参片、婴儿健脾散;

不合格检测项目排名前三的分别是:装量差异;重量差异、水分、鉴别、含量测定(并列第二);性状、微生物限度(并列第三)。

三、为何中药材质量问题突出?

数据显示,2016年,全国中药材/中药饮片总体合格率为77%。这一数据虽然与往年相比有了提升,但与其他药品的合格率相比,中药材/中药饮片合格率低的问题依然比较突出。

造成这种局面的原因,一方面与国家对中药监管力度加大有关,另一方面与各环节对中药材质量问题监管存在漏洞脱不了干系。

1、国家对中药监管力度加大

2013年,我国开展了药品监管专项行动,加大了中药材市场的监管力度,整顿了市场秩序,对生产者和经营者起了一定的警示作用,使市场上增重、造假等的中药材/中药饮片明显减少,在一定程度上加强了中药材的质量。

2、各环节对中药材质量问题监管存在漏洞

从种植、加工到销售,各环节存在的漏洞助长了不合格中药材的“嚣张气焰”。首先,种植加工分散、科技水平不高、产地加工落后等源头及生产过程质量力度不够;其次,我国目前没有统一的国家中药饮片炮制规范,造成标准多样,难以衡量质量,加大了检验和监管难度。

那么,针对中药材质量问题突出的现象,应该怎么解决呢?

第一,质量源于生产,应完善生产技术和规范,提高从业人员的专业水平。第二,形成中药饮片炮制的规范和统一标准。第三,加强中药材质量评价的门槛和底线,制定质量等级标准。

总而言之,只有从根源上解决目前存在的问题,才能提高质检的总体合格率,为我国传统的中医药文化正名。

延伸:购买药品要注意什么?

随着健康意识的提高,很多人会在家中准备一些常用药,也有不少热衷养生的人会选择中药材。那么,在购买时,我们该怎么挑选呢?

一,要到合法正规的医疗机构、药店购买药品,不要购买“三无药品”,更不要乱买和乱用民间偏方、秘方。

二,选对药品的种类,不要凭感觉,更不要盲目听信广告宣传。不同的症状和病情,用药也不同,建议购买前咨询专业医生或执业药师。

三,学会看药品说明书,比如看生产日期、有效期、适应症、服用方法、不良反应和服用禁忌等。

“是药三分毒”“没事不要乱吃药”“对症下药”……这些话听多了,有的人就会麻木。但忠言逆耳利于行,为了健康,在选择药品的时候,我们一定要擦亮眼睛,学会辨别,避免买到质量不合格的药品或假冒伪劣的药品。

参考资料

[1]《注意!不合格!都是家庭常备药…》.广州日报.2021-02-22

[2]《中药材及饮片质量抽检合格率仅占77%,不合格的23%存在哪些问题?》 .中国医药报. 2017-04-18

[3]《药品蓝皮书 | 我国中药质量概况之有关问题和建议》.中国医药报.2021-01-06


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