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取消关注在印度等低收入和中等收入国家,心脏康复几乎是不存在的,因为心脏康复的费用很高,而且需要多学科团队支持。即使在高收入国家,心脏康复的比例也只有25%~35%,在老年人和女性中的比例更低,他们可能更倾向于更温和、更简单的治疗方法。因此,仍有很多人未接受心脏康复。
AHA2018年会上,一项来自印度的多中心RCT试验结果显示,心肌梗死后患者进行基于瑜伽的心脏康复治疗(Yoga-CaRe)是安全、可行的,不仅可以改善患者的生活质量,还可以让患者恢复梗死前的日常活动。
研究简介
该研究纳入了印度24个地区3959名急性心肌梗死后14天内的患者(平均年龄53岁;女性14%)。超过60%的人接受了血运重建。基线时,54%的患者体力不支。两组患者均接受了高标准的心脏治疗,大多数患者在基线时接受抗血小板治疗或他汀类药物治疗。
患者被随机分至Yoga-CaRe项目组或强化标准治疗组。Yoga-CaRe项目包括13次冥想、呼吸和瑜伽姿势训练,由训练有素的瑜伽教练指导。为了进行对比,标准治疗组收到了一份说明和由护士或其他心脏团队成员组织的三次教育课程。
该试验未能显示出对主要终点有明显获益,主要终点的定义为死亡、非致死性心肌梗死或卒中和心脏急诊入院的复合终点。
印度公共卫生基金会副主席、慢病控制中心执行主任Prabhakaran博士在新闻发布会上表示,虽然Yoga-CaRe组发生终点事件的人数较少,但差异无统计学意义。根据意向治疗(ITT)分析,复合主要终点的发生率在Yoga-CaRe组为6.7%,标准治疗组为7.3%(HR=0.91;95%CI,0.75-1.4)。主要终点的各个组成部分也没有差异。
图1 意向治疗分析的主要终点
在对完成10次或以上Yoga-CaRe课程患者的按方案(per-protocol,PP)分析中,Yoga-CaRe组的主要复合终点风险较低(HR = 0.54;95%CI,0.38-0.76)。Prabhakaran博士认为,这表明了是一种“潜在的剂量-反应关系”。
图2 按方案分析的主要终点
次要终点是12周时的生活质量。结果显示,Yoga-Care组的EQ-5D VAS评分与基线相比显著改善,为10.7分;标准治疗组为9.2分(P=0.002)。
其他结果显示,完成了Yoga-CaRe项目的患者,在12周时恢复到梗死前日常活动的人数更多(P<0.001)。
此外,12周时戒烟和服药依从性方面的改善也不显著。
Prabhakaran博士承认,两组间的临床结局没有什么不同,因为事件发生率低于预估,没有足够的能力来检测计划中的差异。但是,瑜伽有可能成为传统心脏康复项目的替代方案,并解决低收入和中等收入国家患者心脏康复需求不满足的问题。
研究讨论
在对该研究进行讨论时,阿拉巴马大学伯明翰分校Vera Bittner博士表示,瑜伽在冠心病二级预防中的有效性尚缺乏数据。Yoga-CaRe研究可能是这一研究领域真正具有里程碑意义的试验。
然而,该研究存也在一些局限性,比如女性比例较低(14%),人群相对年轻(平均年龄53岁)以及没有在Yoga-CaRe项目期间可能发生的不良事件或伤害数据。此外,强化标准治疗组缺少体力活动干预。所以,不能确定本研究中所看到的效果是瑜伽特有,还是说完成家庭步行计划也能具有相同的结果。
另外还有一些问题,比如,这项研究的结果是否可以在其他心肌梗死患者身上得到证实,包括印度以外以及年龄较大、病情较重的人群。
未来研究的领域可能集中在将瑜伽干预与标准中心内心脏康复和/或家庭康复进行比较,以及将Yoga-CaRe纳入到现有的治疗方案中,是否可以进一步改善标准心脏康复的结局。
专家评论
亚利桑那大学医学院Martha Gulati博士认为,这是一项在印度进行的重要研究。对许多人来说,运动是令人生畏的,这也是许多患者无法完成心脏康复的原因。对于女性来说,进行心脏康复的比例要低得多。
她很高兴看到这项研究的结果,因为瑜伽也可以产生心脏康复的生理效应。该研究虽未显示出主要终点的改善,但是生活质量得到改善,许多患者可以恢复其先前的活动。也许,我们可以将传统的心脏康复项目与瑜伽项目进行头对头的比较。
对于心脏康复人群,我们需要更多考虑和开放思维,到底哪些才是更适合他们或者他们可能更喜欢的,比如瑜伽。美国是一个多民族国家,可能有些人会觉得练习瑜伽更舒服。Yoga-CaRe干预的好处是不需要设备,只需要一个房间,或者户外,以及瑜伽垫和一个可以确保安全的教练。最终的关键是,能让人们像以前一样运动,或者更好。
主任医师
中山大学附属第三医院 心内科
深圳市人民医院一门诊 心血管内科
副主任医师
上海中医药大学附属曙光医院(东院) 心血管内科
主任医师
广西中医药大学第一附属医院 心血管内科二区
主任医师
河南省人民医院 心血管内科