以岭药业的中药国际化之路
——国际络病学大会带来的启示
国家主席习近平2013年8月会见世界卫生组织总干事陈冯富珍时表示,中国将促进中医药在海外发展,推动更多中国生产的医药产品进入国际市场,为促进全球卫生事业作出更大贡献。“中医药走出去”已经成为越来越多国内外人士的共同梦想, 2月22日,第十届国际络病学大会在北京举行,钟南山、吴以岭、陈凯先、张伯礼等近20位两院院士及美国、英国、加拿大、日本、韩国、越南的专家、学者、卫生行政官员等3000余人,通过广泛的学术交流,共商中医药国际化大计,推动中医络病学向现代化和国际化迈进。
借国际络病学会议搭建平台
国际络病学大会自2005年开始已经举办了十届,始终坚持“传承、开放、创新、融合”的宗旨,以络病理论研究搭建的国际学术交流平台,成为涉及心血管、脑血管、呼吸系统、内分泌系统、肿瘤等多个领域的中医药学术交流品牌盛会。凝聚了国内外中医、西医、中西医结合、生物学等一大批多学科交叉的研究群体,在欧洲、美洲开展了通络方药的实验研究,在新加坡、美国的医学院校开设了《络病学》英文课程,络病学研究成为西方医学探寻东方医学之秘的重点;在我国,伴随着中华中医药学会络病分会的成立,全国已有24个省市建立了络病专业委员会,许多省市学术组织已延伸至县级,形成了络病学术研究的梯队,国内40多所医学高校开设《络病学》课程,伴随着络病学研究的深入与普及,为现代疑难病的治疗不断带来新的突破。
目前以络病理论指导研发的中药作为科研对象发表的科研论文达4000余篇,国际医学主流期刊SCI收录发表20余篇,产生国际影响。大批科学严谨的科研课题与科研成果不仅使以岭药业的科技中药得到国内主流医学的认可,更进一步推动了中药国际化进程。
借助平台扬帆出海
2009年,越南卫生部官员应邀参加第五届国际络病学大会,了解到通心络胶囊是在络病理论指导下研制的心脑血管病专利中药。荣获国家科技进步二等奖和国家技术发明二等奖,国际权威医学杂志《美国生理学杂志》评论“为未来可能发展成冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯”。越南卫生部官员于是希望通心络出口越南,当年通心络胶囊即在越南卫生部注册,经过4年多的销售,市场反映良好,2013年12月进入越南医保目录。韩国的学者通过参加国际络病学大会认识到通心络对心脑血管病的良好疗效,加大了在韩国的推广。
2012年2月,英国卡迪夫大学肿瘤研究所所长参加第八届国际络病学大会,对络病理论指导下研发的抗肿瘤药养正消积胶囊产生了极大兴趣,携带部分药品回国进行试验,结果证实“养正消积胶囊可以有效抑制肿瘤细胞侵袭转移”,国际权威学术杂志《抗癌研究》刊发了这一研究报告,2013年9月在荷兰召开的世界肿瘤大会上发布了养正消积胶囊研究结果,在国际医学界引起巨大影响。为进一步加强合作,2013年10月20日,英国卡迪夫大学校长专程来到中国,与以岭药业联合成立了医学研究中心,开展更加广泛的中医药研究。
以岭药业充分利用国际络病学大会平台,结识了大量国际知名的科研院所专家,请进来,走出去,与美国哈佛医学院、德州大学医学院、贝勒医学院、耶鲁大学、杰克逊实验室及英国卡迪夫大学、荷兰莱登大学开展学术交流与合作,2013年与英国卡迪夫大学联合建立了英国卡迪夫大学-以岭医药研究院医药研究中心。2006年与美国得克萨斯州贝勒医学院合作开展的"通心络对心血管系统的保护作用及分子机制研究"课题、2008年与美国杰克逊实验室合作开展的"中药肌萎灵冻干粉质量及作用机制研究" 课题,均列入科技部国际科技合作计划。
坚定走中医药国际化之路
“国际化”是以岭药业发展的重要战略之一,从2003年通心络胶囊作为药品身份出口韩国,国际市场开发至今已有11年。多年来企业一直实践把国产药品包括专利中药、西药制剂推向世界,尤其是欧美等发达国家医药市场的途径与方法,他们的生产车间先后通过了欧美国家GMP认证,从科技、生产、市场、资本等多个方向与国际市场全面接轨,并荣获中国医药企业制剂国际化先导企业。
中医药走向世界的难点是临床疗效和安全性难以取得国际认可,以岭药业通过国际络病学大会的交流,认识到循证医学研究是国际认可的评价药物疗效与安全性的权威方法,近几年来先后开展了10项循证医学研究,目前已经完成了“参松养心胶囊抗心律失常循证医学研究”、“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学研究”、“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究”、“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的循证医学研究”四项,获得了国内外医学界的高度评价,《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果,编辑部特发评论:“让衰竭的心脏更加强劲——中医药开启了心力衰竭协同作用的希望之门”;《英国心脏病杂志》评论“中草药为心衰治疗带来新希望”。
络病学国际化研究的创新成就,带来了医学实践的重大突破,更带来了国际上对中药的逐渐认同。伴随着连花清瘟胶囊、通心络胶囊、参松养心胶囊等专利产品出口更多国家,伴随着欧洲络病学会即将成立,以岭药业正在走实中医药国际化之路!