他汀仍是降低心血管病基石

　　8月13日，在2011年中国心脏病大会暨北京国际心血管病论坛期间，由中国医学科学院阜外心血管病医院主办的“牛津-阜外心血管病研究热点论坛：降低LDL-C并超越此目标”在国家会议中心召开。

　　阜外心血管病医院、中国牛津国际医学研究中心主任蒋立新教授为大家介绍了新型CETP抑制剂以及与之相关的国际大规模多中心临床试验HPS3/TIMI55:REVEAL研究在中国的准备情况。

　　通过抑制胆固醇酯转运蛋白（CETP）而升高HDL-C、降低LDL-C，是在他汀基础上力求使心血管发病风险进一步下降的崭新希望。然而首个CETP抑制剂——Torcetrapib却在其大规模终点事件评价研究——ILLUMINATE研究中，因导致心血管死亡和心血管事件的增加而提前终止。那么，这是否意味着所有CETP抑制剂从此全军覆没呢？

　　“之后的分析发现，Torcetrapib自身可导致血压增加、醛固酮水平增高、电解质紊乱，因此，很可能正是这些靶机制外的副作用最终导致了此结果，而与CETP抑制机制本身无关。”蒋立新教授透露，另一种CETP抑制剂Dalcetrapib的临床研究正在进行中。

　　目前降脂强度最强的CETP抑制剂是Anacetrapib，为了进一步明确其安全性，在即将开展的大规模临床试验之前进行了一项III期研究——DEFINE研究，结果令人非常鼓舞，显示其具有非常强的调脂效能，降低LDL-C达40%，升高HDL-C将近140%，而对血压、醛固酮水平、电解质等均无影响，也未发现其他显著的副作用，耐受性良好。但其样本量及持续时间决定其不能得出对心血管预后的作用，因此，REVEAL研究应运而生。

　　据了解，该研究由牛津大学设计并组织实施，主要目的是评价在优化降低LDL-C的基础上，应用Anacetrapib或安慰剂能否进一步降低主要冠脉事件的风险。全球入选3万例高危心血管疾病患者，预计持续4年。中国将入选9400例病人。

　　蒋立新教授介绍到，该研究由中国牛津国际医学研究中心负责中国区域的协调管理工作，在中国地区的准备工作于今年年初开始，目前已初步确定协作单位80余家，登记病人近万例，进度符合预期，预计今年年底左右正式启动研究。

（责任编辑：林晓）