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取消关注美国食药局(FDA)发布一项安全性临床试验结果,发现含lorcaserin成分药品可能有增加罹患癌症的风险,包含膀胱癌、大肠癌等,要求该成分药品许可持有商自发性撤销在美国的上市许可。
目前我国核准有含该成分药品许可证有1张,为「沛丽婷膜衣锭10毫克(卫部药输字第027218号)」,食药署已要求药品许可证持有商创益生技股份有限公司暂时停止销售,并重新评估其安全性。食药署建议,正在使用该药品的病人先停药,回诊与原处方医师重新讨论、规划减重计划。
使用者先行停药,回诊与医师讨论、重新规划减重计划
敦仁诊所院长、减重名医萧敦仁表示,「沛丽婷」为处方用药,须经医师开立,用法为每天2颗,主要作用是抑制食欲,减少食量,少数人服用初期会出现头晕、头痛等副作用,但约1周后就会改善。(推荐阅读:小娴:减肥药差点误我一生,幸好…)
萧敦仁进一步指出,「沛丽婷」2012年在美国上市,期间有再进行为期5年的大型临床试验,观察1万2千人,平均年龄64岁,其中实验组有7.7%的人罹癌,对照组则是7.1%,两组差异仅0.6%,在统计学上并没有显著意义。
这项实验结果2018年公布在《新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)》,强调使用上安全无虞。国内使用者一般为青壮年,且多是3个月~1年的短期使用,应该相对安全。
只不过,去年一项小型动物实验,又让老鼠服用大量沛丽婷,发现有罹癌风险,因此美国FDA要求药厂提供更多安全性的临床数据。
萧敦仁说,由于临床研究相当耗时,最终FDA要求沛丽婷原厂主动退出美国市场,不过,FDA也在今年2月13日的药物安全通讯中指出,目前无法断定沛丽婷会增加罹癌风险,只是为了大众用药安全考虑前提下,先行停止使用。
减重方式很多种,名医:「减重才能防范得到癌症」
萧敦仁强调,服用过或正在服用的民众不需过度恐慌,一般人不会大量服用沛丽婷,且根据前述大型临床实验结果,其实仍有一定安全性。除了先行停药,最重要是,肥胖、过重的人还是要持续减重,减重还有很多方式,药物只是其中一种,「肥胖本来就容易罹癌,减重才能防范得到癌症。」
另外,国内目前核可的另一款减重药物「罗氏鲜」,作用是抑制油脂吸收,但容易腹泻、解油便,长期服用易缺乏维生素A、D、E、K。萧敦仁说,BMI(身体质量指数)30以上,或BMI值27以上、合并有高血压、糖尿病、睡眠呼吸中止症等肥胖共病风险较高的人,可以评估药物辅助减重,但还是要依每个病人不同体质、状况处置。(推荐阅读:8个眉角踢开50岁后的减重路障)
食药署再次提醒,正确减肥之道应配合饮食控制,规律运动,如有必要使用药品协助减重时,应经由医师诊断,选择我国核准且合法制药厂所制造的药品,加上耐心和毅力,才能拥有健康的身体、匀称的身材,切勿随意购买市面上的减肥药,以免破财又伤身。
参考文献
康健网:知名減重藥「沛麗婷」有致癌風險[2020/02/15]
主任医师
北京中医药大学国医堂中医门诊部 国医堂中医门诊部
主任医师
陕西中医药大学附属医院 肿瘤一科
主任医师
首都医科大学附属北京中医医院 肿瘤科
主任医师
中日友好医院 中西医结合心脏内科
副主任医师
上海中医药大学附属曙光医院(东院) 神经内科
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