准分子激光术被掩盖的风险

　　今年20岁的王玲现在早晨一睁开眼，不用戴眼镜就可以清楚地看见窗外停放汽车的车牌号码。为了考上憧憬已久的艺术院校，不久前，她在北京某大型眼病专科医院做了LASIK手术，成为在过去的十年中，寻求用准分子激光治疗近视眼手术的方法摘掉眼镜的几百万名中国人中的一个。

　　据统计，我国近视眼发病率超过30%，在中学生中，其发病率超过一半，在大学生中的发病率竟高达74%。为了能够摆脱近视给生活造成的不便，很多人尝试了各种治疗方法。其中，一种宣称能够彻底治疗近视，安全性很高的准分子激光治疗近视眼手术(简称LASIK)成为目前最为流行的治疗方法。

　　中国是于1993年从美国引进LASIK技术的，LASIK是“Laser-Assisted in Situ Keratomileusis”的缩写，意思是，在不损伤相连的细胞层的情况下对角膜重新塑形。由于近视使人体的眼轴变长，眼部的晶状体变凸，屈光度增加，因此光线进入眼睛只能在视网膜前面聚焦成像，使人不能看清物体。而LASIK手术利用激光将患者的角膜表面进行修正，将角膜中心削平，减小患者眼部的屈光度。这样，当光线进入眼睛后可以在视网膜上聚焦成像，人就能看清物体了。

　　未列入城镇居民基本医疗保险的报销范围内的LASIK手术对于普通消费者来说是一笔不小的开销，以北京为例，该手术的费用平均在8000元左右。

　　在北京同仁医院东区三层的屈光中心准分子手术室门口，记者遇到一位刚做完近视眼手术的患者。“孩子今年刚好18岁，利用孩子放暑假的时间，花8000多块钱做这个手术不是为别的，就是心疼孩子的眼睛。孩子的不少同学都做了这个手术，今天医院一个下午就已经做了五例了。”患者的妈妈说。

　　记者了解到，LASIK手术对于同仁、协和这样的大医院来说是一个不大的手术，每次手术只需要十几分钟，患者在术前要进行简单准备，包括身体检查、清洗眼睛、滴麻药进行眼部局麻等。之后，患者平躺在手术台上，医生会用开睑器将患者眼睛撑开，开始进行激光手术。在手术过程中，医生会通过显微镜精确地引导激光光束进行操作，患者须按医生的指示进行配合，保持头部静止并用眼睛注视激光透镜内的红色固定灯。

　　刚刚做完近视眼手术的男孩告诉记者，手术进行时和术后他并没有疼痛感，只是做完后眼睛感觉有些发干。

　　记者来到北京同仁医院眼屈光组副主任医师翟长斌的办公室，刚刚做完近视眼手术的翟长斌接受了《北京科技报》的采访。“近视眼的矫正方法分为手术和非手术两种，LASIK技术使用准分子激光对近视眼进行手术矫正，是目前世界公认的最安全有效的屈光矫正手术。而戴框架眼镜是非手术矫正，也是非常好的矫正方法。”翟长斌说，LASIK技术在国内已经非常成熟，手术过程只要把握好，不会出现任何问题。

　　“准分子激光治疗近视手术在同仁医院已经开展16年了，为很多患者解决了实际问题。现在寒暑假做近视眼手术的以学生为主，平时就是上班族，很多人觉得摘掉眼镜以后生活非常方便。比如说参军、考艺校等等。” 翟长斌说。

　　据悉，该技术最早进入中国时曾选取了同仁医院和协和医院进行试点，之后在国内的大城市普及。翟长斌说，由于手术要求异常精细，因此对LASIK手术的从业人员有着严格的要求，医生或者工作人员必须要有相关资格证书和上岗证。

　　“LASIK手术是一种选择性手术，患者年龄必须在18岁以上，患者的角膜厚度要求平均在500微米以上，另外，还需要进行术前检查。” 翟长斌强调。

　　LASIK手术虽然能在短时间内使患者提高视力，但记者调查发现，对于此项手术，专家中还存在着广泛的争议和质疑。

　　“我不太赞成用激光治疗近视眼，因为风险比较大。”北京大学医学部眼视光中心主任谢培英告诉《北京科技报》。

　　在位于三元桥国门大厦附近的北京大学医学部眼视光中心，记者了解到从2000年9月至今，这里已经接待了一百多位由于接受LASIK手术治疗近视失败，前来治疗的患者。

　　“这些失败案例都是因为在手术过程中眼角膜削太薄之后，患者眼部压力让角膜发生恶性膨出，使眼球向前凸起来后产生的。这种情况医学上称作继发性圆锥角膜。”谢培英告诉记者，产生这样的问题将是不可逆转的，除非考虑将来做角膜移植。

　　翟长斌也告诉记者， LASIK术后，夜间眩光、视光质量下降，夜间视力下降等弊端也较为常见。国外资料表明，LASIK术后夜间驾驶困难的患者高达30%。

　　曾经留学美国的北医三院眼科主任医师王乐今告诉大家，在国外，该项手术的要求要比中国严格很多。“只有近视在600度以上和两只眼睛屈光度相差悬殊，比如说一只视力好，一只很差的情况下会采取该方法进行手术，轻度近视基本不会做。”王乐今说，由于绝大多数近视眼患者眼球仍是正常的，戴上眼镜以后就可以矫正到正常视力。因此，国外对于在一个正常的眼球上实行手术是十分谨慎的。必须严格掌握手术适应症，针对不同程度，不同病情的近视眼采用相应的手术方法，手术必须按照规范操作，严格无菌的手术要求，力求在保证疗效的基础上将并发症减少到最低程度。

　　美国食品药品管理局(FDA)规定，接受激光治疗近视手术的患者年龄必须在21岁以上，近视已经停止发展，此外，必须有12个月屈光度稳定的记录。

　　美国联邦商业委员会(FTC)在其网站上还敬告准备LASIK手术的患者：记住，LASIK依然是一项很新的技术，目前我们还难以预料这项手术的一个长期后果。此外，还有专门的网站帮助那些手术失败或者出现术后并发症的患者寻找律师提供法律援助。

　　美国一个名为“LASIK灾难”的网站，记录了有关该手术的众多失败记录，并呼吁更多的手术失败者在这里发出他们的声音。美国食品药品管理局在2008年4月专门举行了听证会，一些反对这项技术的专家将LESIK技术称为“可怕的手术”。因此引起的一些自杀案例也被认为是令人担忧的问题。听证会上的专家认为，对于手术失败、并发症、致盲等结果必须公布。

　　2009年5月21日，美国食品药品管理局官方网站发布消息称，其执行委员会将着手调查对LASIK手术进行控诉的患者，以确定这种技术不容接受的风险。今年6个月以来，有5%的患者对他们的手术不满意，投诉原因包括，角膜上的刀口未能痊愈，术后头部疼痛，病菌和细菌通过伤口入侵眼部，视力下降甚至致盲。虽然手术的成功率达到了95%，但失败率依然超过了FDA允许的1%的限定。

　　从1998年至今，美国已有300万人接受了这种手术。FDA在今年5月22日发表公开信，建议在手术前，医生必须将手术可能出现的风险和后果告知患者。然而一些专家认为FDA应该做的不仅仅是发表一封公开信而已，应该做更多工作去帮助那些正在承受术后不良后果的人们，并且将可能发生的术后并发症和不良后果明确列出。

　　王乐今担忧地说，LASIK手术引入中国后更是发生了变化，轻度近视眼患者占接受手术者的绝大多数，这些患者的眼球都是正常的。一些医院只从经济利益考虑，不从患者的角度考虑，不对患者把关，这项技术在国内有一种市场化趋势。

　　LASIK手术的风险不仅仅体现在手术失败上，据西班牙眼科专家2008年1月在《美国眼科学》杂志上发表的一篇调查论文，对西班牙118名高度近视手术者进行的调查，这些患者的手术修正屈光度至少是10度(戴1000度的近视镜)。10年内，这些患者的手术返工率达到27%，44名患者需要进行第二次手术，而1名患者必须再进行第三次。返工的主要原因是这些患者在术后3个月到2年内都出现了不同程度的反弹，屈光度大约平均每年反弹0.25到0.18度，最多的是2度(常说的200度近视)。

　　谢培英说，他们中心收治的做过LASIK手术的患者，有的近视的度数不但没有降下去，反而还猛增到1000度，甚至两千多度，而这极可能导致患者失明，丧失视力。还有一些患者在手术后2到3年出现一些症状，他们感觉眼睛发干，视力回退。

　　北京大学医学部眼视光中心的一位护士告诉《北京科技报》，在该中心住院的病人中就有一个曾经在北京某大型医院做了LASIK手术的患者，术后，他不久就出现了视力再次下降的现象。但是，由于他的眼角膜已经被削薄，不能再进行手术，因此不得已到这里采用其他方法进行矫正治疗。

　　翟志斌认为，视力下降可能是患者的激光能量没达到，或者患者伤口愈合过强造成的。因为每个人的增殖能力或生长能力不同，所以，有的人会有一点轻度的回退，但这个量医生能控制住。但是，有一种情况是医生也不能控制的，那就是高度近视眼病理病变。因为，近视眼是一直在缓慢渐进地发展着，所以，这种人做完手术会有一定的回退。

　　由于LASIK手术不可回避的问题——视力回退，因此很多做过该手术的患者开始“返工”。记者发现，中国关于此项手术“返工潮”的消息首先来自上海。15年前，针对近视眼的放射状角膜切开术曾经风靡一时。但是几年后，许多接受了这项手术的患者开始出现严重的术后并发症，导致视力回退。相关专家表示，在上海的一些三甲医院眼科，一年内重做手术的数量要超过600人，并且以每年20%的速度递增。

　　翟长斌表示，一些做过LASIK手术的患者过了三个月到半年，因为伤口愈合的关系，有的是近视还有发展，视力会有所下降。一少部分患者出现了视力下降非常明显的现象，比如说下降到0.3或0.5了，有的在经济条件许可的情况下，还可以再做一次手术。

　　面对LASIK手术带来的问题，专家表示，LASIK手术除了在技术上存在有待提高的余地外，国家有关部门对开展LASIK手术的医院的监管不力也为这项手术埋下隐患。

　　“中国一些小城市的医院，因为条件不好，手术前甚至没有检查全面，手术程序也不正规，做出来之后风险就更大。”谢培英说。

　　翟长斌向本报记者透露，在我国刚刚开展LASIK手术的时候，由于相关部门监管不严，一些医院不惜采取各种不规范的商业手段争夺病源，为医疗安全埋下隐患。而一些地方医院为了节省成本，出现重复使用手术刀片和二手的机器设备器材，造成接受手术的患者出现术后感染的情况。

　　2006年，16位权威专家还曾联名上书卫生部，就准分子激光治疗近视存在的虚假广告、设备陈旧、价格大战等问题进行详细阐述，呼吁尽快出台相关规范，遏制日益泛滥的商业行为，维护患者利益，保护这一高精尖技术在我国持续健康发展。但是，卫生部至今没有下发针对准分子激光手术的相关任何规定。

　　王乐今指出，准分子激光手术作为一种医疗行为，其商业运作方式导致了三方面不规范的行为。首先是在商业利益驱使下，虚假广告较多。其次是国内相当一部分不具备资金及技术实力的医院设备陈旧，导致手术不理想，不规则散光等并发症较多，甚至出现了因机械电子故障无法完成手术的事件发生。第三是无序的价格战，一些医院为低价吸引病源，重复使用一次性耗材，还有的承诺进口材料却以国产品替代，这些都直接导致了医疗质量下降。

　　李莹教授最后提醒近视、远视和散光这些屈光不正患者，可以首选科学配戴眼镜矫治视力。为了方便生活，准分子激光角膜手术对于视力的矫正是安全、有效、可预测性强的。但是如果一定要手术矫治，就必须明确任何手术都是有风险的，手术前要认真了解手术医院、医生和你自己的情况，广告、价格仅作为参考。

（实习编辑：伍智聪）