我国抗生素缓释片剂型市场分析

2012-02-21 00:00:00米内网A+

米内网专稿(研究员刘姹)日前,Mylan医药公司的盐酸多西环素缓释片仿制药获得FDA批准上市,剂量为150mg。多西环素属于四环素类抗生素,为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。目前国内有近百家厂家生产多西环素相关产品,但其中却没有缓释片剂型的产品。

缓释片能在用药后较长时间内持续释放药物而被肌体吸收。具有减少服用次数,增加病人依从性的特点;同时避免血药浓度频繁出现“峰谷现象”,有利于降低超过治疗血药浓度范围导致的毒副作用,又能较长时间保持在有效浓度范围(治疗窗)之内以维持疗效的优势。

缓控释制剂属于高新科技项目,也是制药企业的技术含金量的重要标志之一。在仿制药扎堆,市场极度压缩的情况下,生产缓控释制剂是企业效益的新增长点。

目前国内抗生素市场上只有喹诺酮类、β-内酰胺类等有缓释剂型上市,还有些抗生素类型暂无相关剂型出现,原因有多种,比如氯霉素类是伤寒、副伤寒和立克次体病等的特效药,但由于其对血液系统的毒性较大,故已较少用,其市场已被喹诺酮类等所替代。

表1:目前国内上市的抗生素缓释片有:

类别

喹诺酮类

β-内酰胺类

大环内酯类

氨基糖苷类

品种数量

名称

环丙沙星缓释片

氧氟沙星缓释片

头孢氨苄缓释片

头孢克洛缓释片

罗红霉素缓释片

克拉霉素缓释片

庆大霉素缓释片

缓释片以其优异的体内表现,渐渐被市场所接受。由于其复杂的工艺,市场价格往往相差数倍至十数倍,如同规格的环丙沙星的普通片和缓释片价格差4倍,而庆大霉素则相差12倍。

表2:普通片与缓释片的价格(单位:元/片)

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