39健康

优赫得在II期临床试验DESTINY-PanTumor02 中显示出对多种HER2表达晚期实体瘤患者具有临床意义的生存获益

正在进行中的II 期试验DESTINY-PanTumor02的主要分析的结果表明,优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答,继而带来具有临床意义的生存获益。

包括该研究首次报告的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)结果已在西班牙马德里举行的 2023 年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会上公布(摘要# LBA34),全文同步发表在《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

德曲妥珠单抗是由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)。

在主要分析中,对于既往接受过治疗的HER2表达晚期实体瘤患者,包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌或其他肿瘤,德曲妥珠单抗在研究者评估的总体试验人群的中位PFS为6.9个月(95% CI 5.6-8.0),中位OS为13.4个月(95% CI 11.9-15.5)。德曲妥珠单抗在这些患者中显示出客观缓解率(ORR)达37.1%,中位缓解持续时间(DoR)为 11.3 个月(95% CI 9.6-17.8)。

美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心癌症治疗研究系主任兼该试验的首席研究员 Funda Meric-Bernstam博士表示:“本次主要分析结果证实了DESTINY-PanTumor02试验中期分析时所显示出的疗效,HER2表达晚期泛实体瘤患者获得的治疗应答可带来具有临床意义的生存获益。目前无HER2靶向疗法获批,基于上述结果,德曲妥珠单抗可能改变缺乏治疗选择HER2表达晚期肿瘤患者的结局。

阿斯利康首席医疗官兼肿瘤首席开发官Cristian Massacesi表示:“来自DESTINY-PanTumor02试验的最新数据再次表明HER2作为靶向生物标志物在一系列实体瘤研究中的重要性。德曲妥珠单抗有可能为既往接受过治疗的HER2表达肿瘤患者提供更好的治疗效果,我们也希望尽快向他们提供这一重要药物用于临床。”

第一三共肿瘤研发全球负责人Mark Rutstein博士表示:“改善患者的生存状况是抗肿瘤治疗的主要目标之一,DESTINY-PanTumor02看到的具有临床意义的无进展生存期和总生存期的结果令人鼓舞。这些结果为德曲妥珠单抗提供了更多证据,使其有可能成为首个获批用于泛瘤种的HER2表达肿瘤患者的抗体偶联药物。”

2023-10-25 10:57:18浏览119举报/反馈
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