LAURA III期临床研究再添重磅成果，将III期不可切除肺癌患者的中枢神经系统进展或死亡风险降低了83%

在9月13日-17日于西班牙巴塞罗那举办的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的泰瑞沙（通用名：奥希替尼）继在2024美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了LAURA III期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后，再添重磅成果。

全球主要研究者（Leading PI）之一，上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授就LAURA降低中枢神经系统（CNS）和远处进展的风险做了简短口头报告：与同步放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗，对CNS进展和中位至远处转移时间(TTDM)的改善均具有临床意义，再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。

经盲态独立审查中心(BICR) 评估的结果显示9，与安慰剂相比，奥希替尼将CNS进展或死亡风险降低了 83%（ [HR] 0.17；95% [CI] 0.09-0.32；p<0.001）。此外，奥希替尼的TTDM也显示出临床意义的改善（ [HR] 0.21；95% [CI]0.11-0.38；p<0.001）。12个月时接受奥希替尼治疗组患者TTDM累计发生率为11%，而接受安慰剂组治疗患者为37%。

中国是全球癌症最高发的国家之一，其中肺癌是“头号杀手”。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。其中，NSCLC占比约80-85%。依据肿瘤的大小、侵犯范围、淋巴结转移情况以及远处转移等因素，国际上采用TNM分期法将NSCLC分I、II、III、IV期。在我国，大约有30%-40%的患者初诊时为III期。与IV期晚期肺癌不同的是，在III期这一阶段，癌细胞还局限在单侧肺区，或者刚刚扩散至肺部的淋巴结，尚能给予根治性治疗方案，目前III期肺癌的5年生存率为11%-37%。

根据患者肿瘤的分布情况，III期肺癌的治疗分为可切除、潜在切除和不可切除3大类，其中，不可切除的III期NSCLC 患者占大多数，病程进展最为严峻。对于不可手术切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，尽管大量研究确立了同步放化疗是III期不可切除NSCLC的标准治疗方案，但始终无法进一步提高患者生存率，特别是对于EGFR突变NSCLC患者，这类患者还较多发生CNS，在临床治疗上存在巨大未被满足的需求。

作为全球首个在EGFR突变III期不可切除NSCLC靶向治疗探索的III期临床研究，LAURA研究有望填补这一治疗领域的空白。事实上，除了可使得患者PFS延长三年以上，在刚刚落幕的世界肺癌大会（WCLC）上，LAURA还公布了患者安全性数据，与其既定特征安全谱一致，并未出现新的安全性问题，整体安全性良好。据悉，该疗法已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予了优先审评和突破性疗法认定，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。

陆舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的数据进一步证实了奥希替尼对EGFR突变III期不可切除NSCLC患者的临床获益，或将改写今后的治疗格局，有望成为此类患者全新的标准治疗方案。期待LAURA的总生存期（OS）的获益达到研究终点并在中国尽早获批，为我国III期EGFR突变的NSCLC患者带来更多生存希望。”

阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人张凌燕表示：“祝贺陆舜教授在国际顶尖学术会议上分享LAURA的研究最新成果。阿斯利康非常荣幸能够通过支持这类研究，助力中国专家走向世界，让越来越多的中国经验在国际学术舞台扮演更重要的角色，逐步成为推动全球肺癌诊疗变革的关键力量。”

表皮生长因子受体突变（EGFRm）是一种在NSCLC中常见的分子变异，在我国肺癌患者中，约有50%左右存在EGFR突变。今年是EGFR靶点发现20周年，在此之前中国肺癌治疗手段十分有限，主要依靠手术和放化疗，但二十年间，伴随着 EGFR抑制剂的迭代，从一代到二代再到三代以及精准诊断的发展，中国肺癌精准治疗进入了一个全新的时代。如今，我国肺癌患者5年总生存率显著提升至28.7%，而在其中，阿斯利康扮演了重要的角色，把全球首个一代EGFR-TKI吉非替尼和首个三代EGFR-TKI奥希替尼引进中国，是我国肺癌靶向治疗腾飞的见证者、贡献者。

“阿斯利康正在通过自主研发、合作开发、联合研究、全球授权合作四种方式持续丰富肺癌产品管线，旨在为全球乃至中国肺癌患者带来更多更优的治疗方案。”张凌燕表示，“我们还在探索包括靶向TROP2、靶向HER2的ADC药物、免疫单抗/双抗，靶向治疗，ADC治疗，ADC+IO/靶向等多组合疗法。力争到2030年，在中国上市9款新产品与26个新适应症，为助力‘健康中国’癌症防治目标的实现贡献力量。”