如何帮助慢性肾病合并糖尿病患者降低肾脏和心血管疾病风险

在欧洲心脏病学会2021年大会期间，拜耳举办了名为 “探索心衰和慢性肾病合并糖尿病治疗之路” 的全球媒体沟通会，希腊雅典国立卡波蒂斯坦大学的Gerasimos Filippatos教授在会上介绍非奈利酮在保护慢性肾病合并2型糖尿病患者心血管事件发生风险与肾病进展方面的作用，拜耳处方药事业部心血管于肾病治疗领域临床研究负责人RichardNkulikiyinka博士则介绍了拜耳在心血管及相关领域的研发方向。

ESC最新数据：

FIGARO-DKD研究详细数据证实非奈利酮在FIDELIO-DKD研究中表现出来的心血管获益，FIGARO-DKD研究关注从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者。在中位随访时间3.4年期间，与安慰剂加最大耐受剂量指南推荐治疗相比，非奈利酮显著降低复合终点事件（首次发生心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中，或心衰住院）发生风险13%。在FIGARO-DKD研究中，非奈利酮耐受性良好，与之前公布的研究安全性数据一致。FIGARO-DKD研究显著增加了非奈利酮在不同疾病阶段患者中的心血管获益证据，在FIDELIO-DKD研究数据基础上再次表明非奈利酮能够改善占大多数的3-4期肾病和尿蛋白严重增高患者的复合肾脏终点与主要次级复合心血管终点。

FIDELITY研究是一个预限定荟萃分析，涵盖来自FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究的13，000名患者，结果表明非奈利酮在慢性肾病合并2型糖尿病患者中具有肾病和心血管疾病获益。这是一个预限定荟萃分析，涵盖来自FIGARO-DKD研究和FIDELIO-DKD研究的13，000名患者，结果表明非奈利酮在慢性肾病合并2型糖尿病患者中具有肾病和心血管疾病获益。在FIDELITY分析中，与安慰剂相比，非奈利酮降低复合心血管终点事件（包括心血管死亡、非致死性心梗、非致死性卒中或心衰住院）的发生风险14%。与安慰剂相比，非奈利酮降低复合肾病终点事件（首次发生肾衰、与基线相比持续eGFR降低≥57%时间≥4周，或者发生肾脏死亡）的发生风险23%。非奈利酮组发生肾脏终点事件的患者有360名（5.5%），而安慰剂组有465名（7.1%）。

III期临床FIDELIO-DKD研究和FIGARO-DKD研究的首要研究者，希腊雅典国立卡波蒂斯坦大学的Gerasimos Filippatos教授在会上强调降低糖尿病合并慢性肾病患者的心血管风险非常重要。即便接受现有疗法治疗，患者发生肾衰和心血管事件的风险仍然很高。而数据分析强调了在肾脏损害的早期发现并治疗，减缓慢性肾病进展，进而预防患者不良后果的重要性，这需要早期监测尿蛋白去发现肾脏损害的早期征兆。

拜耳处方药事业部心血管于肾病治疗领域临床研究负责人Richard Nkulikiyinka博士介绍说：心血管疾病虽然是一种循环系统疾病，但一旦供血出问题，对全身各个器官都有影响。这也就是为什么，在心血管领域一直深耕多年的拜耳在近年推出用于慢性肾病合并2型糖尿病的非奈利酮，这个产品能够延缓这个群体患者的肾病进展，并降低心血管疾病风险。以心血管为基础，扩展到相关疾病领域。另一方面，拜耳也没有停止在心血管疾病深入探索，心衰治疗药物维立西呱已经在美国、欧洲和日本相继批准，预计很快在中国获批，在产品管线上还有针对心衰的在研产品。而在抗凝领域，在明星药物拜瑞妥的基础上，研发继续向FXI因子扩展，目前也处于研发阶段。

另外，在媒体沟通会上，来自密西西比大学医学中心药学部负责人Javed Butler 教授分享了来自心衰治疗一线的三个来说明维立西呱在临床实践中的适用人群，此次ESC大会上维立西呱被纳入更新的心衰指南中，该药已经在美国等国家获批。