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取消关注武田和Sucampo公布了Lubiprostone的两项3期临床实验结果,该药剂量为24mcg,每日用药2次。在实验中主要检测药物用于非癌症慢性疼痛患者后,能否有效治疗由阿片类药物导致的肠道功能紊乱(OBD)。
在名为OBD0631(631)的临床实验中,Lubiprostone达到了主要临床终点,即进行为期8周的治疗之后,药物在促进患者自主排便方面(SBMs)的效果达到了统计显著性水平。在此期间,还将这种药物和安慰剂的疗效进行了对比。
据称,在632临床实验中,Lubiprostone未达到同样的主要临床终点,且安慰剂对照组患者对药物的应答率高于受试组,在安慰剂对照组当中,有58%的人在实验期内每周自主排便次数达到3次以上。但药物达到了两个次级终点,另外的四个次级终点也很有可能达到。
Sucampo研发部副总裁表示,得到这两项临床实验的完整数据之后,将对其进行深入分析。目前的实验结果表明Lubiprostone有潜力用于治疗OBD,目前尚未有任何药物获准治疗该症。
(实习编辑:林文生)