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医药新政策频出,中药企业面前机遇大于挑战?

2019-05-1439健康网A+

  保证疗效和安全性,中药品种才能走远

  中药产业的前景是美好的,市场也是巨大的。统计数据显示,2017年国内中成药制造业收入达7386.85亿元,利润总额为822.42亿元。

  巨大的财富吸引着人们加入,当人们为利益进入这片领域,药品质量也开始良莠不齐,这也是很多人诟病中成药/中药制剂的主要原因。

  中国工程院院士张伯礼曾直言:“我国现有上市中成药一万余种,但临床经常使用的大药、好药有一千种左右也就够了。”

  而在此次论坛上,一位业内人士介绍,80%以上的中成药研究基础薄弱,缺乏有效的循证医学证据,80%的中成药由西医处方,西医难以辨证施治,临床不合理用药问题越发凸显。

  怎么办?答案并不复杂:用扎实的数据说话。

  具体来说,就是要求中成药企业应该努力提升产品的临床价值,寻找中成药精准的临床定位,并努力完善产品的循证医学证据,改变说明书上“尚不明确”的尴尬。

  中药企业具体怎么拿出有效性和安全性的证据?德传医药董事长孟琴介绍,目前中药企业可以通过中药临床研究、中药循证医学研究、中药上市后再评价、真实世界研究等入手。

  在此次论坛上,业内人士多次提到2019年初阿斯利康这家外国药企代理中成药血脂康的案例。这并非西药对中药的妥协,而是现代医学对中成药明确的功效和安全性给出的肯定。而大多数中药企业,因为费用等原因,做到的并不多。

  虽然有难处,但无论是任何中药品种,安全性和疗效性是其发展的根本,立足于保证质量的产品才能长远发展。中药企业,你做好准备了吗?

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