我国仿制药金额占总市场比达九成 一致性评价亟需进入快车道

　　为了推动中国仿制药发展，为人民群众提供高质量、价格经济的优秀仿制药，促进中国由制药大国向制药强国转变。6月23日，由中国医药企业管理协会支持指导，一致性评价在行动组织、E药经理人联合承办的“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会在北京湖南大厦举行。

　　原国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽、中国医药企业管理协会会长郭云沛、国家卫健委体改司监察专员赖诗卿、国家卫生健康委员会体制改革司督导处处长朱永峰、浙江省卫健委药政处副处长潘莉荣、河北医科大学第三医院药剂科主任刘国强、嘉林药业总裁刘伟、信立泰副总经理赵松萍等出席会议并作了发言。

“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会

　　今年3月，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称“国办发20号文”），明确提出要进一步完善仿制药供应保障及使用的相关政策。此次大会是医学药学界、企业界落实该政策的一场自发的行动，显示了各界携手合力提高医务人员合理用药水平，提升人民群众对国产仿制药的信心，推动仿制药替代使用的积极决心。

　　仿制药质量和疗效一致性评价作为我国医药行业的一项重大工程，将有力地提升我国仿制药的质量和疗效，从而更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越。截止目前，国家药监部门已经公布四批45个品规通过一致性评价的仿制药品。

“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会

　　孙咸泽在会议致辞中指出，仿制药是我国人民群众用药的主体，有数据显示，2016年，我国仿制药金额占总体医药市场的比例达90%。仿制药的质量和疗效，事关人民群众用药安全，也事关医药行业健康发展。对此，党中央、国务院高度重视。特别自十九大以来，作为推进健康中国建设、深化医改的基础，改革完善仿制药供应保障及使用政策成为满足我国临床用药及公共卫生安全需求，推进健康中国建设的一项重大举措。

　　郭云沛则表示，目前国家层面对于仿制药质量提升关注度前所未有，无论是政策层面、还是央视报道等层面，都在进行着强力有的推动，希望藉此加快我国由制药大国向制药强国的跨越。

“一致性评价在行动”暨高质量仿制药推进工作研讨会

　　会上，国家卫生健康委员会体制改革司督导处处长朱永峰就国办发20号文进行了解读，明确了国家对于仿制药使用方面的政策设计意图。曾任福建省人力资源和社会保障厅厅长，长期分管医疗保险工作，现为国家卫生健康委员会体改司监察专员的赖诗卿在做“一致性评价对医保支付的意义”发言时指出，开展仿制药质量与疗效一致性评价，就是鼓励替代原研。赖诗卿还表示，在医改新机制的建立上，将以强化质量监管遏制浪费、以引导资源配置降低成本、以利益博弈实现基金平衡。而来自浙江省卫生健康委员会药政处副处长潘莉荣及河北医科大学第三医院药剂科主任刘国强分别就通过仿制药一致性评价药品挂网采购、医院使用方面做了发言。

　　此外，会议还围绕仿制药使用设计到的生产、采购、医院等各环节邀请了相关嘉宾进行了“如何提升人民群众对国产仿制药的信心”的圆桌讨论，由科信必成总经理王锦刚主持，来自北京卫计委医改办原常务副主任高星、湖南省药品采购中心处长胡茹珊、北京首钢医院副院长王海英、南方医科大学南方医院药学部主任刘世霆、科伦药业副总经理卫俊才、南京正大天晴执行副总经理张震乾参与了讨论。

　　在会议的最后，已经有仿制药通过一致性评价品种的深圳信立泰药业股份有限公司、北京嘉林药业股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、成都倍特药业有限公司、国药集团致君（深圳）制药有限公司、四川汇宇制药有限公司、齐鲁制药有限公司以及北京玉德未来文化传媒有限公司共同发起成立了“一致性评价在行动组织”。

　　据了解，一致性评价在行动组织，秉持为中国人民群众提供“高质量、价格经济”仿制药产品的理念，致力于成为中国实现“健康中国”目标及不断提高居民生活质量的护航者：兼顾社会责任与行业发展，为中国提供高质量的、价格经济的医疗健康产品和服务；为确保患者及时获得质优及仿制药品而努力；在商业运营应中保持诚信，遵循高标准道德规范；为中国由制药大国向制药强国转变做出积极贡献；支持中国建立可持续发展的医疗卫生体系；加强中国优秀仿制药企业之间交流，推动更多中国高质量仿制药产品进入国际主流市场。

　　会上，一致性评价在行动组织主席单位深圳信立泰药业股份有限公司代表赵松萍以及组织联席主席北京嘉林药业股份有限公司董事长刘伟分别在致辞环节及成立仪式环节做了“为什么要成立一致性评价在行动组织”及“一致性评价在行动组织发展规划介绍”的发言。

　　刘伟在介绍时说，一致性评价在行动组织将定期或不定期举行行业调研、培训研修、跨界交流、年度会议等各种活动，增强企业间的合作，加深对政策的理解与认识，相互促进，提升中国仿制药发展的环境质量，与政府共同努力、协同发展，使优秀仿制药产品惠及更多患者。赵松萍则说道，“推动优秀仿制药产品使用是国家大政，也是我们医药人的职责与义务。”

　　据悉，参与此次会议的医疗机构相关负责人超过了百余位，此外还有政府部门、医药企业相关负责人参与，共有200多人参与了此次会议。