12款阴道炎外用制剂横向对比报告

　　二、对比介绍：

　　1、对比项目：

　　此次对此介绍我们制定了5个对比项目，包括外型对比，栓剂、片剂、软胶囊剂溶解度和泡腾片崩解度对比，治疗范围对比，内附指套设计对比、药物含量单价对比。评选出综合奖、最具性价比奖两个奖项。

　　2、剂型介绍：

　　此次被选参与对比的外用制剂有栓剂、软胶囊、片剂和泡腾片剂四种剂型。其中，复方莪术油栓、金妇康消糜栓、康伊宁和双唑泰栓是栓剂，分别有鸭嘴形、卵形、鱼雷形三种形状。软胶囊剂有达克宁、E歌和朗依，泡腾片有施贵宝米可定、恩威洁尔阴、和妍肤阴洁和金复替尼津，还有一种普通片剂是宝丽婷克霉唑阴道片。

　　三、外形对比：

　　亚洲女性阴道的正常直径约为2.5厘米，阴道口直径稍小一点。阴道主要的组织为弹性很高的平滑肌，阴道口部分分布有大量的神经末梢。通过阴道给药的制剂需要符合女性阴道的生理特点，大小适中，容易置入阴道深处，而且不感疼痛。所以我们有必要对阴道给药的制剂做外观和形状的对比。

　　1、栓剂：

　　栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用，可避免肝脏的首过效应。康伊宁的形状为卵形，双唑泰栓的形状则是鱼雷形，复方莪术油栓、金妇康消糜栓是鸭嘴形的栓剂。我们对这4种栓剂的大小或者直径做了对比：

左：康伊宁　右：双唑泰栓

　　康伊宁硝酸咪康唑栓的直径为0.9厘米，双唑泰栓最宽部位的直径为0.7厘米。两则表面都很润滑，没有粘手感，康伊宁的栓剂比较硬。

金妇康消糜栓

复方莪术油栓

　　金妇康消糜栓的栓粒宽为1.5厘米，高为0.4厘米，表面润滑，有粘手感，闻起来有微微的药味。复方莪术油栓的栓粒较金妇康消糜栓小，宽为1.3厘米，高为0.5厘米，表面润滑，有微微的莪术挥发油香气。

　　2、泡腾片：

　　泡腾片与普通片剂的不同之处，在于它含有泡腾崩解剂，遇水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡（二氧化碳），使片剂迅速崩解和融化。崩解产生的大量泡沫，大大增加了药物与病变部位接触的表面积，更好地发挥疗效。在所有参与对比的药品中有4种药品是泡腾片，让我们一起来对比一起他们的片粒大小吧。

左：施贵宝米可定 　右：恩威洁尔阴

左：和妍肤阴洁　右：金复替尼津

　　施贵宝米可定泡腾片的片粒形状是菱形，最宽处的宽度为1.0cm。恩威洁尔阴泡腾片片粒较小，呈扁椭圆形，最宽处宽度仅有0.4cm。和妍肤阴洁和金复替尼津的片粒都是扁椭圆形，较恩威洁尔阴的片粒大，宽度皆为0.6cm。施贵宝米可定的片粒形状使它在这个环节稍逊一筹。

　　3、软胶囊：

　　软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。油量高或液态药物通常会被制成软胶囊剂，其形状有球形、椭圆形等多种，达克宁、E歌、朗依这3种品牌形状都是椭圆形，以便塞入阴道。我们对这3种软胶囊的丸粒直径做了对比：

　　达克宁丸粒直径为1.0cm，E歌丸粒直径为1.2cm，朗依丸粒直径为1.1cm，表面较其他两种光滑。三种软胶囊的材都富有弹性，但胶囊皮遇水则变粘，增大了摩擦，增加了将丸粒置入阴道深处的难度。

　　4、片剂：

　　最后为大家介绍的是这些药品中唯一的普通片剂——宝丽婷克霉唑阴道片。

　　宝丽婷克霉唑阴道片呈扁椭圆形，宽为0.8cm，高为0.4cm，片粒表面光滑，粉感重。

　　小结：从上面的分析我们不难看出，这12款药品的大小适中，都符合女性阴道的生理特点。栓剂在制备过程中加入一些脂类物质为药物载体，也增加了润滑度，即使金妇康消糜栓和复方莪术油栓的栓剂大小稍大，也可以很顺利地置于阴道深处。而施贵宝米可定是菱形，片粒边边角角难免给娇嫩的阴道黏膜带来不适感。软胶囊的胶囊皮遇水则变粘，增大了摩擦，增加了将丸粒置入阴道深处的难度。