靶向药物医保落地 结直肠癌患者迎来新曙光

　　2017年7月，人力资源和社会保障部官网发布了医保药品目录准入谈判结果，36种药品经价格谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称“医保目录”）乙类范围。据了解，此次更新的医保目录重点纳入了肿瘤、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管疾病等重大疾病常用药品，其中包括了晚期转移性结直肠癌的相关靶向药物贝伐珠单抗和厄洛替尼。

　　为贯彻落实国家人力资源社会保障部对医疗保险工作的要求，自2017年9月1日起，多个省市人社部门公布，将同步落实国家新医保目录。截至目前，各省（市）级医保目录调整与衔接工作已基本完成。

　　纳入医保目录靶向药物变“实惠”

　　结直肠癌是我国常见和高发的恶性肿瘤之一，多见于40岁以上的人群，男性患结直肠癌的人数高于女性，比例大约为2：1。在结直肠癌中，以盲升结肠、乙状结肠和直肠癌的发病率最高，直肠癌和乙状结肠癌多表现为便血和肠梗阻，较易与痔疮混淆；而盲升结肠癌以贫血为主要表现，不易被人所察觉。

　　正是由于结直肠癌临床症状缺乏特异性，患者早期无明显的异常改变，因此大约有70%的结直肠癌患者就诊时已处于中晚期。对于这些患者来说，多数需要进行药物治疗或者化疗。与传统的“大撒网”式的化疗相比，靶向药物主要针对肿瘤细胞里的靶点，极大地减少了对身体其他器官的不良作用，而得到了医生的更多认可。

　　“但是，靶向药物研发成本巨大，总体花费相对较高，患者的经济负担较重，因此很多人往往不敢选择靶向药物。其实这类药多为创新药或独家品种，药物本身十分优质。”中国武警总医院肿瘤二科主任，主任医师黎功教授对此表示，“此次通过价格谈判，贝伐珠单抗等靶向药物被纳入2017版国家医保目录，其价格的大幅度降低无疑为中国肿瘤治疗事业和肿瘤患者家庭带来了新的曙光，据悉贝伐珠单抗进入医保后每个月患者自付价格是之前的价格的1/10，其中最显著的好处就是不仅增加了患者对药物的可及性，同时也推动了结直肠癌的规范化治疗，使我国肿瘤临床治疗开始向靶向疗法转换，让患者有更多机会接触到肿瘤的标准化治疗，从而延长生命、提高生活质量。除此之外，它也将推动我国分级诊疗的发展，让患者无需去大医院也能获得优质的医疗资源。”

　　延长生存时间靶向治疗是“金标准”

　　近年来，结直肠癌发病率一直呈上升趋势，目前在全球恶性肿瘤发病率中已上升至第三位，死亡率位列恶性肿瘤死因的第二位。在我国，随着社会经济发展、居民生活方式转变以及人口老龄化的加剧，结直肠癌发病率年均上升3%~4%，上升速度远远超过国际水平。而结直肠癌的死亡率也已位于恶性肿瘤死亡率的第五位，严重危害国民健康。根据2015年中国癌症数据报告显示，我国每年结直肠癌新发病例37.6万，死亡人数19.1万。与其他肿瘤一样，结直肠癌患者可以根据自身情况的不同选择不同的治疗方案。目前传统的化疗方式对于提高患者的总生存没有显著的突破，同时由于副反应较大，造成患者极大的痛苦，而且额外增加了治疗的费用。

　　“在结直肠癌领域，中晚期患者预后较差，多数患者接受单纯化疗的生存期约为20个月。靶向药物的使用，改变了这一现状。有研究表明，使用以贝伐珠单抗为代表的靶向药物联合化疗可以将患者的生存期延长至30个月左右，疾病进展或死亡风险下降56%，客观缓解率提高1倍，有些临床效果好的患者其生存时间甚至可以提高到40个月，几乎将患者的生存时间翻倍，这是结直肠癌治疗历史上了不起的进步。” 黎功教授说到。

　　据了解，贝伐珠单抗是全球首个上市的抗肿瘤血管生成的靶向治疗药物，2010年我国国家药监局正式批准其治疗转移性结直肠癌。大量临床研究数据显示，贝伐珠单抗不受化疗方案及治疗线数的限制，可以为转移性结直肠癌患者带来显著的生存获益。此外，由于结直肠癌的发生发展与RAS基因的突变密切相关，而贝伐珠单抗疗效不受RAS基因状态影响，因此RAS野生或突变状态的患者也能获益，同时贝伐珠单抗在一线治疗进展后，跨线到二线使用仍可以让患者获益。现在，全球有超过200万患者接受贝伐珠单抗治疗，其治疗耐受性良好，不良反应可预期可管理。目前贝伐珠单抗联合化疗已经被列为晚期肠癌的标准化治疗方案，国际权威诊疗指南ESMO、NCCN及中国专家共识都一致推荐贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌一线、二线的标准治疗方案。

　　研发突飞猛进患者拥有“新选择”

　　近年来，全球针对肿瘤治疗的药物研发突飞猛进，目前应用于结直肠癌靶向治疗的方案除抗血管生存治疗药物贝伐珠单抗外，以表皮生长因子（EGFR）为靶点的药物厄洛替尼也逐渐应用到结直肠癌的治疗中。

　　黎功教授对此介绍说：“表皮生长因子（EGFR）在细胞的生长、增殖和分化等生理过程中发挥了重要的作用，其功能如果出现缺失或异常，均会引起肿瘤等疾病的发生。研究表明，抗表皮生长因子靶向药物不但能直接杀伤肿瘤细胞，还可以通过细胞免疫增强功能对肿瘤细胞进行免疫杀伤。”

　　据最近的研究分析显示，对基于贝伐珠单抗的一线诱导治疗（IT）后的不可切除的转移性结直肠癌患者，接受贝伐珠单抗联合厄洛替尼维持治疗可显著改善其中位无进展生存期。目前，厄洛替尼也已进入医保目录乙类范围，价格明显下降，它将与贝伐珠单抗一起给予患者不同的治疗选择。