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取消关注在美国心脏病协会2016年年会上,来自IIIb期PIONEER AF-PCI研究结果显示,与维生素K拮抗剂相比,Xa因子抑制剂拜耳的拜瑞妥(利伐沙班)两种剂量方案都显著降低经皮冠状动脉介入术放置支架,并接受抗血小板治疗的房颤患者的出血风险。
尤其是15mg每天一次利伐沙班联合单药抗血小板治疗,与维生素K拮抗剂联合双联抗血小板治疗方案相比,在为期12个月的随机治疗中显著降低有临床意义的出血41%。
利伐沙班每天两次,每次2.5mg联合双联抗血小板治疗,与维生素K联合双联抗血小板治疗相比,在为期12个月的随机治疗中降低有临床意义的出血37%,也达到了统计学意义上的显著性。从疗效角度而言,三种治疗方案的心血管死亡、心肌梗死和卒中事件无显著统计学差异。
PIONEER AF-PCI研究结果是第一个公布的在这类患者群体中应用非维生素K拮抗剂类口服抗凝药的临床试验结果,在美国心脏病协会2016年年会上公布,同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
另外,一项亚分析表明,与服用维生素K拮抗剂的患者相比,使用利伐沙班的患者再住院人数显著降低,该结果也会同时发表在《循环》杂志上。
“接受冠状动脉介入术的房颤患者血栓风险增加,可能导致包括卒中在内的严重后果。为了降低这些风险,患者需要接受联合治疗,但又会增加出血风险。”PIONEER AF-PCI研究的首席研究者,哈佛医学院医学教授C. Michael Gibson, M.S., M.D.说:“现在,PIONEER AF-PCI研究表明,从统计学的角度,每11个接受15mg每天一次利伐沙班治疗的患者,就可以预防一个出血事件,这会在未来给医生提供必要的指导和信心,为高风险患者做出有根据的治疗决定。”
PIONEER AF-PCI研究解答了一个重要的医学问题,因为大概有20-45%的房颤患者与冠状动脉疾病有潜在相关性,可能需要接受冠状动脉介入术。房颤患者实际接受冠状动脉介入术的比例大约为每年1%。
尽管数量巨大,但现在还缺乏临床证据去指导在这一人群中应用最佳治疗方案。现有的指南、共识和意见书都是基于回顾性、非随机观察性数据,推荐在房颤患者接受冠状动脉介入术后的初始阶段联合抗血小板治疗和抗凝治疗,这种联合治疗会增加出血风险。
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山西医科大学第一医院 药剂科
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