复方降压药市场超50亿 势力范围全揭秘

　　2015《中国高血压合理用药指南-诊疗指南》最新数据显示，目前中国成人高血压患者已达到了2.98亿人。在高血压疾病关口上，面临的现状是患者知晓率为46.5%、治疗率为41.1%、控制率为13.8%。值得欣慰的是，知晓率、治疗率和控制率相比前10年有了显著提高。众所周知，高血压是由遗传因素和环境因素共同作用的结果，随着科学进步、测序技术的快速发展，对高血压的遗传因素研究取得了较大的进展。

　　刚性需求推动发展

　　近年来，随着我国高血压教育的提速和用药水平的提高，多数老年人的高血压的管理意识有了改善，客观上推动了我国高血压治疗市场的平稳增长。但是高血压年青化的发展趋势，仍然推动我国高血压患病率明显上升。

　　HDM系统数据显示，2015年国内高血压治疗市场已达到了250亿元，同比上一年增长了11.69%。在高血压治疗市场中，钙拮抗剂（CCB）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）和复方降压药物3个亚类已形成了鼎足之势，在指南所列的9个抗高血压药物9个小类中约占据了八成的市场。复方降压药物已是近几年高血压治疗市场中增长较快的品类。

　　高血压防治指南强调，对于高血压控制采用序贯治疗，联合治疗被列入血压控制一线用药。尤其是患高血压多年的老年人，一种药物已无法使血压达标，选择两种以上药物的联合治疗方案成为首选。

　　研究显示，固定剂量的复方制剂（FDC）给高血压治疗带来较大益处，服用固定剂量的复方制剂降压治疗达标率明显高于自由组合者，能达到24小时平稳降压，有较好的依从性。

　　数据显示，2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方抗高血压制剂市场为7.52亿元，同比上一年增长了16.70%。2011～2015年五年年平均增长率达到了30.23%，国内复方抗高血压制剂市场已达到了50亿元市场规模。

　　复方品种产品结构透视

　　目前，临床使用的复方抗高血压制剂有30个品种。居第一方阵的是7个复方ARB制剂，分别是缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢路噻嗪和。

　　数据显示，2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方沙坦制剂市场为6.37亿元，同比上一年增长了13.73%。2011～2015年五年年平均增长率达到了27.75%。

　　第二方阵是7个复方普利（ACEI）类药物，分别是培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氨氯地平、赖诺普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪。

　　数据显示，2015年国内重点城市公立医院固定剂量的复方普利制剂市场为5536万元，同比上一年增长了24.83%。2011～2015年五年年平均增长率达到了129.22%。其中，培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸成为佼佼者。

　　第三方阵是其它类别复方降血压制剂，数量上占据40%，市场金额却不到10%。氨氯地平阿伐他汀为领军品种，其次是传统药复方利血平氨苯蝶啶片（北京降压0号）。

　　复方降压药产品细说

　　联合用药是人体用药的大趋势，高血压的发生机制直到现在还没有完全搞清楚，需要多角度阻断高血压的发生机制，这是联合用药的基础。固定剂量配方以其剂量小、疗效高、毒副作用小受到青睐。

　　在我国市场上，复方降压产品TOP5药物是缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、氨氯地平阿伐他汀，这5个品种市场份额占据了复方降压产品总额的89%。

　　复方降压产品TOP5药物居第一位的是缬沙坦氨氯地平片，该药由瑞士诺华公司开发上市，分别是血管紧张素受体拮抗剂（ARB）缬沙坦（Diovan）和钙离子通道拮抗剂（CCB）氨氯地平（Norvasc）固定组方。2007年6月20日获得FDA批准上市，商品名Exforge，2009年进入国内公立医院市场，商品名倍博特，是国内独家品种。2015年国内重点城市公立医院倍博特市场为2.4亿元，同比上一年增长30.88%。

　　复方降压产品TOP5药物的第2个品种是厄贝沙坦氢氯噻嗪，2015年国内重点城市公立医院市场为1.6亿元，同比上一年增长1.75%。原研药是Sanofi Clir SNC的安博诺（Coaprovel），占据了61.92%的市场份额；CFDA已批准国内8家生产上市，正大天晴占21.76%，内蒙古元和占9.14%，华海药业占3.54，万高药业占3.13%，其它占0.51%

　　复方降压产品TOP5药物的第3个品种是氯沙坦氢氯噻嗪，是美国FDA批准的治疗左心室肥大新适应症的药物，用于高血压的患者。氯沙坦50mg+氢氯噻嗪12.5mg在我国临床应用广泛并获益匪浅，氯沙坦100mg+氢氯噻嗪12.5mg新品上市后，对差导性用药增加了新选择。2015年国内重点城市公立医院市场为1.3亿元，同比上一年增长4.92%。原研药是默沙东的海捷亚，CFDA已批准国内6家生产上市。氯沙坦是ARB类药物，具有多效性协同作用降血压作用，兼有增加尿酸排泄、抗炎、抗血小板和部分PPARγ激动作用，多效性作用十分突出，上市多年经久不衰。

　　复方降压产品TOP5药物的第4个品种是缬沙坦氢氯噻嗪，原研药是瑞士诺华的复代文。CFDA已批准国内9家生产上市。2015年国内重点城市公立医院缬沙坦氢氯噻嗪市场为8400万元，同比上一年增长10.41%；诺华占84.16%，江苏万高占11.48%，华润赛科占2.79%，其它占1.57%。

　　复方降压产品TOP5药物的第5个品种是氨氯地平阿托伐他汀，该药是美国辉瑞在中国上市的独家产品，商品名为多达一。2015年国内重点城市公立医院多达一市场为5590万元，同比上一年增长49.93%，是复方降压降脂药物中增长率最高的品种。由于阿托伐他汀在调血脂市场领军多年，原研药辉瑞的立普妥、北京嘉林的阿乐已赚的盆满钵盈。而业内普遍共识是氨氯地平阿托伐他汀市场前景无限，国内仿制者众多，以北京嘉林药业为首，总共已有25家群雄逐鹿，随着氨氯地平阿托伐他汀生产工艺不断的改进，部分申报厂商的药物已达到了结构一致、给药途径一致，生物利用度、溶出度与原研药无差异。国产药上市后将打破原研药一统天下的格局，也给高血压和高脂血症患者带来福音。

　　依那普利叶酸片虽在高血压复方市场居第8位，但因其作用机制独特，位居增长率TOP5。依那普利叶酸片是深圳奥萨制药研发的新品种，用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。2010年CFDA批准深圳奥萨的依那普利叶酸片上市，商品名依叶。马来酸依那普利降低高血压病人的血压，叶酸可以降血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平，是我国拥有完全自主知识产权的一类心血管化学新药，高血压伴随高血糖的病人可获得较大收益。2015年国内重点城市公立医院依那普利叶酸片市场为1900万元，同比上一年增长25.29%。预计在未来几年内销售额将达到10亿美元以上规模。

　　目前，国内固定剂量复方抗高血压药物处于起步阶段，一是认知度问题，二是在招标政策影响下仅有部分三级医院有固定剂量的复方制剂，社区医院基本是空白点。随着医改步入深水区，这一局面将得到改观，预计到2020 年固定剂量的复方制剂将有大幅增长，潜在市场将得到有效释放，突破百亿元并非空穴来风。