39健康

安徽省积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

  近日,安徽省食品药品监管局召开会议,部署了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作安排和工作要求。

  一是印发了《关于有效推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》。《通知》要求充分认识一致性评价的重要意义,开展一致性评价工作有利于提高药品质量,满足人民用药需要,促进医药行业供给侧改革、增强我国医药产业国际竞争力。要充分认识这项工作的重要性、复杂性和紧迫性,将其纳入药品监管工作重点,统一思想,齐心协力,积极推进全省一致性评价工作的顺利进行。

  二是完善工作机制,明确职责分工。安徽省局制订了推进仿制药一致性评价工作的具体实施方案,成立了仿制药质量和疗效一致性评价工作领导小组,下设一致性评价工作办公室,开展组织领导、协调统筹和政策宣传等工作,研究解决工作中的重大问题。同时,建立一致性评价工作机制,明确工作程序和职责分工,保证客观、公正、公平。鼓励和支持省药学会和相关大专院校、科研院所等机构积极发挥科研优势,整合政产学研资源,建立技术交流平台,为药品生产企业开展一致性评价提供技术支持。

  三是积极宣传政策,把握工作进度。有针对性地组织药品生产企业负责人学习相关政策,做好政策解读和实施工作,使药品生产企业了解相关的激励措施,引导生产企业主动开展一致性评价研究,制订合理科学的工作计划,在规定的时限内完成一致性评价。同时,准确把握一致性评价的品种范围和时限要求,动态掌握行政区域内需要评价的品种在产情况、评价计划、工作进度以及面临的问题困难等。

  四是主动汇报,争取多方面支持。各地要主动向市政府汇报,加强与有关部门的沟通与协调,积极落实国家和省市出台的招标采购、临床优先采用和医保报销方面的鼓励措施,争取地方资金投资、产业发展基金等对一致性评价工作的支持。

2016-07-14 09:43:05浏览78举报/反馈
本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医
展开全文
医生推荐
相关视频
相关图文
查看更多相关图文

相关科普

健康资讯热门资讯相关推荐
快速导航
频道
女性
减肥
育儿
保健
美容
妇科
饮食
中医
肿瘤
资讯
男性
诊疗
呼吸科
心血管
肝病科
更多
服务
问医生
就医助手
药品通
疾病百科
医生挂号
简单生活
热门疾病
高血压
阴道炎
肩周炎
脂肪肝
小儿咳嗽
糖尿病
健康科普
科普基地