赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐

　　11日，赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破，sarilumab单一治疗达到主要临床终点，疗效力压艾伯维明星药物修美乐，服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。

　　该临床研究（SARIL-RA-MONARCH）总共招募了369名对甲氨蝶呤不耐受或不适用的活动性类风湿性关节炎患者，分成2个单一治疗组：sarilumab皮下注射组（200mg，每2周1次）和修美乐治疗组（40mg，每2周1次），患者接受药物治疗24周，主要考察的主要临床终点为DAS28-ESR自基线变化值。结果显示，与修美乐组相比，sarilumab可明显改善患者DAS28-ESR评分（p<0.0001），且顺利达到ACR20、ACR50和ACR70等临床次级终点，有效改善身体机能（HAQ-DI变化值，p<0.01）。

　　对于该振奋人心的疗效，再生元制药免疫与炎症业务部临床科学高级负责人Janet van Adelsberg博士认为：相较于修美乐而言，临床数据提示sarilumab对RA具有更强效的治疗改善作用。目前，在RA治疗领域仍以TNF-α抑制剂为主（如重磅药修美乐），这次临床研究结果将首次为IL-6类RA药物疗效正名，证明其具有优于修美乐的强大优势。

　　赛诺菲免疫与炎症业务部全球项目总监 Simon Cooper博士补充道：对于无法耐受甲氨蝶呤治疗的RA患者，该试验结果为他们提供了一个良好的候选方案，若sarilumab能顺利获得监管审批，无疑将为广大RA患者提供更多临床治疗选择。本临床研究的具体数据结果我们将会在医学讨论会议上予以公布。

　　研究者同时也披露了有关Sarilumab的一些不良反应，如嗜中性白血球减少症（众多IL-6抑制剂常见反应）、注射部位红斑等，并表示Sariluma和修美乐所致不良反应事件、严重不良反应事件、感染、严重感染发生率均较为接近。