Zafgen减肥药III期试验获积极数据

　　美国Zafgen生物技术公司20日宣布，经历一波三折，其减肥产品MetAP2抑制剂beloranib（ZAF-311）最终收获临床III期喜讯，在Prader-Willi症（PWS）病人中获得积极数据。受利好消息振奋，股价大幅上涨，当日收盘价达到每股 9.56.美元。

　　去年10月和12月，Zafgen先后对外公布了beloranib临床试验2例病人死亡事件，死因皆是肺栓塞，FDA要求彻查并延期试验进行。Zafgen股票一度下跌60%。和去年4月巅峰时的46美元比，半年多一点80%的市值已经化为乌有。

　　PWS是一种基因缺陷疾病，表现之一是无节制饮食，因此导致体重持续增加及严重肥胖。通常病患还表现为智力低下、低肌张力、身材矮小及性腺发育低下等特征，拥有高发病率和致死率。儿童患者致死原因主要与呼吸系统感染和高热有关，成人患者亦经常出现循环系统、呼吸系统症状及其他健康问题，如严重肥胖。

　　Zafgen 20日发布消息称，beloranib确已达到临床主要疗效终点，对体重调节和摄食无节制行为均有明显改善。

　　“对于去年发生的不幸事件，我们一直密切关注着。而beloranib的最新临床积极数据为广大PWS患者人群提供了更振奋人心的消息，提振投资信心的同时，无疑也将是FDA后期审批及药物上市的一个重要里程碑。”Zafgen首席执行官Thomas Hughes如是说。

　　Zafgen拟计划将所有beloranib相关的临床试验疗效及安全性数据递交至FDA。Hughes表示，公司对于该疗效结果表示满意，这是继2例致死事件后首次公布的药物疗效报告，旨在为患者提供beloranib的更多安全性数据，以加快推进药物的上市进程。

　　与其他减肥药作用机制不同，Beloranib主要通过减少机体脂肪生成和囤积，促进机体消耗过多脂肪，从而达到减肥目的。目前减肥药市场竞争亦是水深火热，主要有加拿大Vivus公司的Qsymia，Orexigon制药公司的Contrave及Arena 制药公司的lorcaserin。以上几款减肥药大多通过干扰神经信号，从而达到抑制食欲和减肥的目的。

　　Hughes还表示，截止目前为止，尚无确切临床证据提示Beloranib与血栓形成相关。而药物适应人群——PWS群体本就较常人面临着更高的血栓事件风险，故不该妄下药物安全性不佳的结论。