复宏汉霖获得第五个单克隆抗体药物临床批件

　　2016年1月21日晚，复星医药公告消息：近日，复星医药的生物类似药大分子研发平台复宏汉霖研制的“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。

　　据悉，截至目前，复宏汉霖已经陆续获得5个临床批件。“重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液”用于类风湿性关节炎，是复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。该药已完成中试生产工艺放大，并在包括抗体分子理化特性、生物学活性、体内外药效、药代及毒理学数据等数十项药学质量研究结果中，与艾伯维公司生产的原研药阿达木单抗注射液高度相似。