Merrimack胰腺癌新药Onivyde喜获FDA批准

　　近日，美国生物制药公司 Merrimack收获一则喜讯，FDA批准其 Onivyde用于晚期胰腺癌的治疗。

　　Onivyde获批基于的临床试验表明，和其它治疗方式相比， Onivyde能够将患者的生存率延长两个月，而同时不会引起生活质量的下降。

　　HonorHealth研究所和翻译基因组学研究所的科学家主持了这项临床试验，试验共有417名已发生转移的胰腺癌患者参与，并且他们此前都接受过吉西他滨的标准化治疗。

　　HonorHealth研究所的首席研究员Gayle Jameson表示：“某种程度而言，不同胰腺癌患者病情进展差异很大，因此我们下一步很难找到一种具有普遍性的标准疗法。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，Onivyde能将患者的生存期延长两个月已经非常难得，足以给晚期胰腺癌患者带来希望。”

　　每年美国新增确诊胰腺癌患者50000名，而其中39000多名患者最终死亡，胰腺癌是美国致死率第四位的恶性肿瘤。

　　此外，只有四分之一的胰腺癌患者生存期超过一年，达到五年生存期的患者数目不足10%。

　　Onviyde进入2期临床试验，与氟尿嘧啶和亚叶酸联用（无论奥沙利铂添加与否）作为胰腺癌治疗一线药物的时候，生物制药公司Baxalta给Merrimack支付了6250万美元。

　　目前全球胰腺癌药物市场正急剧扩张，在Celgene的Abraxane (nab-paclitaxel)的强劲推动下，有望在2017年之前，从2012年的5.29亿美元飙升到16亿美元。