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取消关注近日,葛兰素史克公布了两项非安慰剂对照试验数据,这两个临床试验主要是验证其支气管扩张剂umeclidinium (Incruse Ellipta)与tiotropium(勃林格殷格翰的Spiriva)以及glycopyrronium (诺华的Seebri)相比,针对慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性。
在名为201316的临床试验中,同样采取每日一次的剂量,umeclidinium与tiotropium相比,其每秒用力呼气量(又称1秒率,是判断气道是否阻塞最重要的指标)有显着的统计学意义,表明患者的肺功能得到了显着改善。umeclidinium与tiotropium这两种药物治疗效果的差异在59ml处被检测到。
从201315这项临床试验数据看,umeclidinium的有效性不低于glycopyrronium,有效性同样是通过第12周的每秒用力呼气量测定的。umeclidinium和glycopyrronium这两种药物的有效性在24ml处被检测到。
而安全性方面,umeclidinium与tiotropium和glycopyrronium相比并无太大差异,在临床试验201316中,umeclidinium治疗过程出现副作用的比率是32%,而tiotropium是30%;在临床试验201316中,umeclidinium治疗过程出现副作用的比率是37%,而glycopyrronium是37%
去年5月份,Incruse Ellipta作为日服一次、维持支气管扩张的慢性阻塞性肺疾病药物在欧洲获批,主要用于成人。
副主任药师
新疆医科大第二附七道湾医院 药剂科
主任药师
河北医科大学第二医院 药剂科
主任医师
新疆生产建设兵团总医院 药剂科
主治医师
北海市第二人民医院 药剂科
主任医师
常德市第一人民医院 药剂科
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