丙肝药simeprevir IIa期联合用药临床试验将展开

　　近日，杨森制药旗下子公司Alios BioPharma开展了一项IIa期临床试验，旨在评估强生丙肝药物simeprevir联合odalasvir（Achillion公司丙肝药物，又被称为ACH-3102）以及AL-335对1型丙肝患者的疗效。

　　该IIa期临床试验是一项随机、非盲、针对三种药物的临床试验，其中AL-335是一类丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制剂，odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制剂，而simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。

　　参与临床试验的患者将会被随机分配到任意一个试验组中，接受为期四周、六周或八周的治疗，每日服用一次药物。

　　这项临床试验的主要目标是验证治疗方案的安全性，次要试验评估指标包括药物动力学、受试者获得持续病毒学应答的比例以及治疗对病毒抗药性的影响。这项临床试验预计将招收约60名患者，参与三个治疗的实验组。

　　据估计，每年全球约有1.5亿人感染丙肝病毒。

　　如果不及时治疗，丙肝病毒将导致许多慢性感染患者患上进行性肝病，，这最终会导致肝硬化、肝癌，或是需要肝移植。

　　然而，许多直接作用的抗病毒药物组合——包含simeprevir等蛋白酶抑制剂的治疗方案，已经能够有效并且便利地治疗丙肝患者。该临床研究将会在几种丙肝药物的基础上探索新的药物组合可能性，使得原本就大热的丙肝药物市场竞争更加激烈。