世卫预认证中国“商环” 将用于全球艾滋病防控

　　世界卫生组织17日预认证创新一次性包皮环切吻合器“商环”，该器械为包皮环切提供了手术之外的另一种选择。该产品为中国制造，即将用于世界上艾滋病传播率居高不下的地区，从此效力于全球艾滋病防控事业。

　　“商环”是中国首个获得世卫组织预认证的此类产品，也是世卫组织在全球范围预认证的第二个该类产品。“商环”是用于13岁及以上青少年及成年男性包皮环切的一次性无菌器械。该器械为包皮环切提供了手术之外的另一种选择，从而使许多男性青少年和成人避免了环切手术所引起的出血、发炎、肿胀和疼痛。

　　世卫组织驻华代表施贺德表示，“商环”是中国自主创新的杰出代表，世卫组织对它的预认证表明：中国应用自身具有国际水平的卫生医疗生产能力，在全球卫生中发挥着越来越重大的作用。

　　“这种新器械对资源匮乏地区尤为具有价值，因为它不需要手术设施，是一种高度实用的方法。”施博士指出，“商环”对于艾滋病传播率高的国家意义非凡。包皮环切是世卫组织推荐的降低艾滋病和其他性传播疾病的全方位策略之一。

　　据悉，在肯尼亚、乌干达和南非进行的随机对照试验已经表明，包皮环切可将男性因男男性行为而感染艾滋病的风险降低60%左右。

　　世卫组织的预认证项目是一个系统过程，用于确定某生产商按照国际标准、以稳定的质量生产某种产品的能力。比尔和梅林达·盖茨基金会为有关”商环”的安全性和可接受程度的临床试验及试点研究提供了资金支持，并为世卫组织对该器械的预认证工作提供了技术援助。