礼来peglispro治疗1型糖尿病比来得时更有效

　　礼来（Eli Lilly）近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）公布了基础胰岛素peglispro（BIL）治疗1型糖尿病的2个III期临床研究（IMAGINE-1、-3）的最新数据。结果表明，治疗26周和52周时，与赛诺菲重磅胰岛素产品来得时（Lantus，通用名：甘精胰岛素，insulin glargine）相比，peglispro（BIL）使1型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）实现统计学意义的显著降低、有更高比例的患者达到HbA1c＜7%目标、夜间低血糖事件发生率更低、体重减轻，达到了研究的主要终点。

　　这2个研究调查了基础胰岛素peglispro（BIL）相对于来得时（Lantus）治疗1型糖尿病的疗效和安全性，研究中患者也同时接受餐时胰岛素治疗。IMAGINE-1为期72周（主要终点在26周），涉及455例1型糖尿病患者，平均HbA1c为7.8%；IMAGINE-3为期52周，涉及1114例1型糖尿病患者，平均HbA1c为7.9%。2个研究中，患者均同时接受餐时胰岛素治疗。

　　数据显示，2项研究中，peglispro（BIL）与来得时（Lantus）相比表现出了更优越的降血糖疗效（IMAGINE-1研究，26周时HbA1c ：7.1% vs 7.4%；IMAGINE-3研究，52周时HbA1c：7.4% vs 7.6%）；peglispro（BIL）治疗组有更高比例的患者实现HbA1c＜7%的目标（IMAGINE-1研究，26周时：44.9% vs 27.5%；IMAGINE-3研究，52周时：35.3% vs 26.1%）、夜间低血糖事件发生率更低（IMAGINE-1研究，26周时：1.7 vs 2.7次/患者/30天；IMAGINE-3研究，52周时：1.3 vs 2.5次/患者/30天）；体重方面，peglispro（BIL）治疗组体重减轻，而来得时（Lantus）治疗组体重增加（IMAGINE-1研究，26周时体重：-1.2 kg vs +0.7 kg；IMAGINE-3研究，52周时体重：-0.6 kg vs +1.2 kg）。不过，2个研究中，与来得时（Lantus）相比，peglispro（BIL）治疗组总的低血糖事件发生率具有统计学意义的显著升高（IMAGINE-1研究，26周：16 vs 12.4次/患者/30天；IMAGINE-3研究，52周：15.3 vs 13.9次/患者/30天），这是由于较高的日间低血糖事件发生率所致。

　　此外，2个研究中，与来得时（Lantus）治疗组相比，peglispro（BIL）治疗组甘油三酯水平升高。IMAGINE-3研究中，peglispro（BIL）治疗组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低，收缩压和舒张压升高。在IMAGINE-3研究中，主要不良心血管事件（MACE+，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、不稳定性心绞痛住院）方面，peglispro（BIL）治疗组低于来得时（Lantus）治疗组；IMAGINE-1研究中无MACE+事件。肝脏安全性方面，2项研究中peglispro（BIL）治疗组肝酶ALT（谷丙转氨酶）均升高（52周时平均差异为7.2 IU/L）；peglispro（BIL）停止治疗4周后，ALT水平下降至基线。2项研究中，均采用核磁共振成像（MRI）对亚组患者肝脏脂肪进行检测，peglispro（BIL）治疗组高于来得时（Lantus）组（52周时平均差异为2.2%）。

　　英国莱斯特大学糖尿病医学教授Melanie Davies博士表示，对于许多1型糖尿病患者而言，由于各种各样的原因，当前市面上的胰岛素产品并非是最佳的治疗选择。来自IMAGINE临床项目的数据显示，peglispro（BIL）具有独特的综合效益，包括优越的血糖控制、降低的夜间低血糖发生率、体重下降，所有这些对需要基础胰岛素治疗的糖尿病群体十分有益。

　　peglispro（BIL）与目前市面上的基础胰岛素相比具有机制上的不同，该药能够减少对外周组织的作用，具有肝脏优先作用效应，与其他外源性胰岛素相比更类似于内源性胰岛素。peglispro将为需要基础胰岛素治疗的糖尿病患者提供一种具有差异化特征的、重要的新型治疗选择。