FDA快速批准的治疗乳腺癌新药

　　星期六有研究人员称，palbociclib，辉瑞公司一种新的靶点药物，可以对大多数常见晚期乳腺癌女性患者的病情发展产生抑制作用。

　　临床3期实验被提前终止，因为结果已经十分清楚，这种药物与抗雌激素药物－Fulvestrant联合使用可以使肿瘤停留在检测期的时间翻倍。

　　一种晚期乳腺癌患者为激素受体阳性，人类表皮生长因子阴性(HR+/HER2-)，这类患者约占所有乳腺癌患者的四分之三。对于这类女性患者，联合用药可以延迟病情进展长达9个多月，而Fulvestrant单一治疗仅为4个月。

　　这项随机研究包括521名女性，其中79%为绝经后女性。这项研究结果在芝加哥的美国临床癌症协会（ASCO）年会上有所报道。

　　“在最初的激素治疗对转移性乳腺癌不起作用了以后，下一步就是传统的化疗，化疗通常很有效，但是女性常常难以承受其副作用，”本文的主要研究作者Nicholas C. Turner说，他是Royal Marsden的医学癌症顾问和英国伦敦癌症研究所的一个研究团队的领导者。

　　“这种相对简单易行的新药，可以推迟女性患者开始化疗的时间，这对于女性患者来说，是一种令人兴奋的新方法。”

　　Palbociclib通过抑制一种关键的蛋白起作用，这种蛋白可以促进激素受体阳性的乳腺癌生长。

　　研究人员说，在绝经前和绝经后的女性患者，均可以观察到相比之下的益处，但是，仍需要更长期的研究，来发现这种药物是否可以使女性患者的生存期延长。

　　来自麻省总医院的ASCO专家Don Dizon对此研究评论说，联合治疗在老年女性，和在年轻女性一样，同样起作用。

　　“仅用一种药，就可以延缓病情进展，推迟化疗几个月，这对于晚期乳腺癌患者来说，十分重要，”他说。

　　美国FDA已经快速批准了palbociclib与另一种药物letrozole (Femara)的联合使用，适应者为晚期雌激素受体阳性(ER+)， HER2-的乳腺癌女性患者，且她们仍未接受激素治疗。