39健康

Dezima制药CETP抑制剂TA-8995临床2b期试验获得成功

  荷兰小型生物科技公司 Dezima 近日宣布其 CETP(胆固醇酯转移蛋白)胆固醇药物 TA-8995 在一项 2b 期研究获得成功,这使得该公司有望于 2015 年实施一项 3 期试验,从而与该领域两家巨头礼来及默沙东展开竞争。

  TA-8995 被认为是一款与礼来 Evacetrapib 及默沙东 Anacetrapib 相比更加有效的 CETP 抑制剂。荷兰生物技术公司 Naarden 表示,其试验药物显示在降低坏胆固醇及同时升高高密度胆固醇水平方面有积极的结果,不管是单独用药还是与其它药物合并用药。这家公司在两年前由来自荷兰阿姆斯特丹大学的 Kastelein 教授创立,该公司称正准备在一项后期研究中证明其一流药物的地位。

  然而,从一项小规模的以生物标志物为研究重点的中期研究跳跃到一项可以证明使患者健康长期受益的后期研究是两个完全不同的目标。该公司对于后期研究成本的问题并未即刻做出回应。

  近年来,使脂肪保持平衡已成为药物研发领域的一个终极目标之一,其中包括辉瑞 (Torcetrapib) 及罗氏 (Dalcetrapib) 重磅炸弹级项目(两个项目均已失败),这一目标也使得礼来及默沙东继续进行它们自己长期实施的3 期研究。

  改善的胆固醇水平与糖尿病及心血管疾病的风险降低相关,但目前为止,CETP 抑制剂普遍在投入大量资金后失败,而另外两家制药巨头的努力被认为是风险比较大的赌注。

  Dezima 在公告中未发布相关试验数据。这将不得不等待即将发行的一份期刊。但至少到目前为止,2b 结果的确证实了 Forbion Capital Partners 与 BioGeneration Ventures 支持者的期望,它们在 2013 年初这款药物投入了 1300 万美元。荷兰政府也提供了贷款。

2014-09-05 11:06:57浏览221举报/反馈
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