我国药店分级管理 低级店将限销处方药

　　提升药店开办准入门槛、对药店实施分级分类管理、药师实行违规记分管理……从即日起，市食品药品监督管理局将对全市5300家零售药店推行规范化管理。北京市政府副秘书长、市食品药品监管局局长张志宽表示，计划用3年左右时间将零售药店打造成为一个提供专业健康产品和专业健康服务指导的场所，“让首都5300家药店成为首都市民用药的安全岛。”

　　药店分级管理高风险将限销处方药

　　市食品药品监管局将建立零售药店分级分类管理机制，分级分类的考虑因素包括：药店类型和风险级别、药店违法违规情况、药店药学技术人员配置情况、设施条件、信息化服务保障能力、药学服务能力等。分级分类结果和变化情况向社会进行公开；对分级分类级别较低的药店将加大监管检查和抽检频次；对风险级别较高的药店将限制其经营处方药等高风险类别的药品。

　　药店法人须为执业药师目前人员仍存缺口

　　此次发布的药品零售业服务规范对2013年施行的新版《药品经营质量管理规范》中开办药店准入门槛的问题进行了强调。要求新开办的药品零售企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师，未达到该要求的开办申请将不予批准。

　　对于已经开办的零售药店，据北京市食品药品监督管理局相关负责人介绍，如果不能达到企业法定代表人或企业负责人是执业药师的条件，将在药店分级分类管理中被归入风险较高一类，今后将不再能够销售处方药。截止到2015年底，如果无法达到这一要求，将不再能够通过药品经营质量管理规范，也就意味着不再能够从事药品经营行为。

　　记者了解到，目前北京市约有零售药店5300家，在册执业药师3300余人。尽管零售药店中近1200家连锁药店可允许执业药师存在兼职行为，在人员数量上，仍然存在较大缺口。也就是说，未来或将有一批药店不再具有销售处方药资质。

　　他人替签名销售处方药将按违规查处

　　为杜绝药店内出现非法销售药品、盲目推销药品或推销其他商品的问题，在规范店内药师日常工作方面，据市食药监局相关负责人介绍，市食药监局将对执业药师、药师进行违规计分管理，违规计分达到一定分值的，将对其予以责令停止执业等相应处理，违规行为计入其本人注册和继续教育档案记录。

　　同时，监管部门还将建立上述人员的签名备案制度，药师、执业药师未在岗情况下，无相应资质人员代替药师签名销售了处方药，监管部门将会按照零售药店违规销售处方药进行查处。

　　非处方调配人员不得进入处方药调配区域

　　根据要求，在药品零售企业店内布局上，将严格区分处方药、非处方药、医疗器械、保健食品及其他健康产品经营区域的划分。处方药等高风险药品的存放、展示、处方调配和发药区域应与其他药品经营区域严格区分，实现专区经营、专人管理。在营业期间非处方药调配人员不得进入处方药调配区域。

　　同时，在2015年底前，全市所有零售药店都要达到新版《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求，如必须具备机打销售单据的能力等。

　　□企业反应

　　有助于优胜劣汰

　　针对系列新政，北京同仁堂连锁药店有限责任公司总经理吴忠国表示，药品零售行业涉及产业链长，行业竞争日趋激烈，除了药品本身的质量，在流通环节的专业服务水平以及与之相适应的软硬件条件也是保障药品安全，提升药品企业竞争力的重要因素。零售药店是向老百姓提供药品和药学服务的重要场所之一，抓住了药店的规范化管理，也就抓住了药品质量安全和高标准服务的关键。

　　针对执业药师、药师计分处罚制度，北京济民康泰大药房有限公司总经理王剑锋表示，这不但落实了质量负责人、执业药师和药师的责任，也帮助企业督促其履职，不断规范执业行为，从而加强药品质量管理，提升药学服务水平。

　　北京金象大药房质量负责人、执业药师叶真表示，此次实施对于药店的规范化管理，首次将药学服务提升到了一个和药品质量同等重要的位置上，有助于北京市药品零售企业的“优胜劣汰”。叶真称，公司将按照规范要求加强对药品零售企业从业人员行为的管理。