CFDA：三家公司召回存缺陷医疗器械

　　国家食品药品监督管理总局网站3日披露进口医疗器械召回信息显示，近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，MedtronicInc.公司对其生产的药物灌注系统、MedtronicMiniMed公司和Unomedicala/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。

　　1、MedtronicInc.公司对药物灌注系统进行召回

　　近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，MedtronicInc.公司对其生产的药物灌注系统（注册号：国食药监械（进）字2010第3543342号（更））进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　　2.MedtronicMiniMed公司和Unomedicala/s公司对胰岛素泵输注管路和针头进行召回

　　近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于可能发生潜在的安全问题等原因，MedtronicMiniMed公司和Unomedicala/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路(商品名：胰岛素泵输注管路，国食药监械（进）字2011第3660300号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Silhouette，国食药监械（进）字2011第3663241号)、胰岛素泵用一次性输注管路和针头（商品名：Quick-set，国食药监械（进）字2011第3663242号）、胰岛素泵用一次性输注管路和针头(商品名：Sure-T，国食药监械（进）字2012第3660920号）、胰岛素泵输注管路(国食药监械（进）字2008第3661753号)进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

　　3.DePuyOrthopaedics，Inc.公司对髋臼杯系统进行召回

　　近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因，DePuyOrthopaedics，Inc公司对其生产的髋臼杯系统（注册号：国食药监械（进）字2012第3463004号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

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　　4.Smith&Nephew，Inc.EndoscopyDivision公司对无结带线锚钉和双固定螺钉系统进行召回

　　近日，根据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因，Smith&Nephew，Inc.EndoscopyDivision公司对其生产的无结带线锚钉（未在中国注册）、OSTEORAPTORTM（未在中国注册）和双固定螺钉系统（注册号：国食药监械（进）字2013第3461648号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。