国内药企扎推抗肿瘤药物卡培他滨 掀起抢仿热潮

　　国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，国药控股子公司一心制药在研六类仿制化药卡培他滨片申报生产。截至今日，已有近20家国内生产企业扎堆申报该抗肿瘤药物，争夺国内首仿企业之战的大幕拉开。

　　卡培他滨是已上市的第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物，是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司，1998年以商品名希罗达（xeloda）在美国、加拿大、瑞典等国上市，2001年3月正式在中国上市。由于口服用药的方便性与安全性，深受患者的青睐，也为药企带来了不菲的盈利。2007年，卡培他滨全球销售额10.2亿美元，2008年11.42亿美元。

　　重磅药品自然受到国内药企的热捧，卡培他滨也不例外。该药物在中国的专利期将于2013年12月17日到期，抢仿热潮从2011年起已经掀起。恒瑞医药与齐鲁制药处于国内首仿企业的第一方阵，现场检查已经完成，等专利到期即可获批，可谓冲击首仿的一线阵营；福安药业、天士力等逾10家药企也不甘示弱，紧随其后，处于“在审评”阶段。

　　国内卡培他滨市场目前主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占，卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额，排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。随着专利期的到来，仿制药的大面积获批，卡培他滨作为医保药物，降价成为必然趋势。去年国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价，部分价格降幅近40%，作为外企专利药，卡培他滨降幅较低。