鄞州：四项措施提升医疗器械企业诚信经营意识

　　诚信既是普通公民为人之道，也是所有企业立足之本。近年来，鄞州局把抓企业的诚信意识作为医疗器械行业监管的基础性工作，通过抓企业的诚信意识，促进企业对生产、经营医疗器械行为的进一步自我规范。

　　一是开展信用评定。根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》和《宁波市医疗器械经营企业(质量信用)分类管理暂行规定》，对辖区内的医疗生产、经营企业每年开展信用等级评定。2012年符合信用等级评定的35家医疗器械生产企业中有7家被评为诚信，25家为守信，有3家为警示。符合评定的62家经营企业有27家被评为诚信，27家被评为守信，有8家为警示。

　　二是结合信用等级进行检查。在对企业的日常检查中，结合上年度企业的信用等级展开工作。减少对信用等级高的企业检查，加大对信用等级低企业的检查力度和次数，着重针对问题进行追踪，将监管力量向信用等级低、问题多的企业倾斜，督促企业规范经营和生产。一旦企业发生严重的违法行为，作出行政处罚时，同样结合上年度的信用等级，将信用等级低作为从重处罚依据之一，将信用等级高作为从轻处罚依据之一，从而倡导争做高信用等级企业的氛围。

　　三是进行约谈。对设备要求高、生产工序多、技术标准把握难的医疗器械，鄞州局将其列为重点监管对象，并将这些生产企业负责人召集起来进行约谈，要求企业严格按照产品申报标准诚信生产。今年先后对无菌类医疗器械、定制式义齿及压力蒸器灭菌器等三类医疗器械生产企业进行了约谈。通过约谈，企业在产品的投料、加工及检验各环节的把关上更加自律，更加诚信。

　　四是开设道德讲堂。召集餐饮及药品、医疗器械行业人士开展以“守诚信之道 保食药安全”为主题的道德讲堂。通过讲述正反两面的真事实例，阐述诚信之不可缺，通过身边好人的以身说教，宣扬职业操守之宝贵，通过对中华传统道德经典的传诵，为树立诚信提供正能量。