新药审评工作面临中药组分技术的新挑战

　　国家食品药品监管局副局长吴浈说，目前中药研发过程中新兴的中药组分技术会给我国传统中药产业发展带来新的变化，也给国家药监部门的新药审评工作带来新的挑战。

　　这是记者10日在天津举行的“天士力现代中药论坛”上了解到的。

　　中药活性组分的研究是中医药现代化的重要内容，是对已经上市销售的中药品种进行二次研制和开发，通过组分配伍和优化设计，在细胞、分子各药理水平揭示中药的药效物质基础及作用机制，阐明中药的活性组分。

　　天津中医药大学校长张伯礼院士说，中药组分研究技术有利于科学地解释中药的作用机理，制定科学的中药生产加工质量控制标准，也有利于中药现代剂型的研制及中药的二次开发。目前，国内部分重点高校和大型中药企业已经进行了相关的科研和药品开发工作。

　　吴浈表示，组分中药不仅给传统中药产业发展带来新的变化，也会给国家药监部门的新药审评工作带来新的挑战。国家药监部门对组分中药发展的思路十分赞同和重视，但适应和对企业开展进一步服务需要一定的过程。对于组分中药今后的发展，国家药监部门在药品监督管理和新药审评等工作方面，都要有一个补充和完善的过程。

　　吴浈说，随着组分中药等新技术的发展和应用速度不断加快，我国中药现代化会有更美好的未来。

（实习编辑：周云霞）