礼来中国副总裁邢军：“专利悬崖”也许不会真出现

编者按：全球数以百计的专利药的专利保护将过期，其他厂家可以仿制其药品并以低价抢占市场，从而影响专利药的销售份额，这被药界称为“专利悬崖”。专利药到期触发系列疑问，例如是否将给跨国药企带来致命经济损失，会否波及研发新药的热情等？但致力药品研发的礼来制药（Eli　Lilly　and　Company）却有不同看法，他们认为创新才是药企核心，专利过期不会导致专利药“坠崖”…… 

　　包括礼来在内，跨国药业巨头正在走向一个“专利悬崖”。曾为财报增添闪光数字的昂贵明星药品的专利即将到期，全球仿制药厂商则纷纷摩拳擦掌。一块巨大且不断膨胀的蛋糕正等待瓜分，专利药将释放的市场是2千亿还是2万亿，这已并非最重要。

　　10月3日，辉瑞的抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊 (Sutent，国内注册名“索坦”)专利被撤销；而诺华的抗癌药甲磺酸伊马替尼片 (Glivec，国内注册名“格列卫”)申请印度专利干脆遭到驳回，这赋予了仿制药厂合法的生产及销售权利。

　　等待已久的中国药企迅速出击，辉瑞、诺华、默沙东和葛兰素史克均在国内找到合作伙伴，拥有庞大销售网络的国内药企携手国际巨头，在获得管理注入及在准入许可等优势后，对原有专利药厂家造成的冲击不可小觑。

　　当浑身散发着金光的专利药走出专利法的堡垒，不可避免地遭遇一个巨大挑战，跨国药企的财报会因此“悬崖跳水”般下滑吗，专利药的好日子到头了吗，仿制药一飞冲天的良机是否已经来到？39健康网专访世界500强制药企业、美国礼来制药中国区副总裁邢军博士，作为礼来中国的前政府事务部负责人和现抗肿瘤事业部总经理，邢军博士如何看待“专利悬崖”这个被视为仿制药的盛宴狂欢？

专利药正等待被瓜分？“中国式悬崖”也许并不会出现

　　中国仿制药厂商热烈企盼的专利药“悬崖式跳水”，最终可能不会到来。

　　对目前市场上的仿制药狂热，邢军博士表示谨慎的怀疑。在她看来，鉴于中美在监管体制、知识产权保护及仿制药厂商成熟度等方面的差异，中美医药市场存在差距，以欧美医药市场的专利药遭遇专利悬崖来推断中国市场趋势可能并不准确。

　　邢军博士预计，知名专利药到期后，在中国出现“悬崖式跳水”的可能性较小，而且其发展有可能呈现一条平稳、缓慢、共同增长的“温柔”曲线。

　　根据39健康网的统计，2012年1月1日至2月31日，预计将有600多个药品专利到期，即业内所谓的“专利悬崖”。仅在2012年，就有包括波立维、顺尔宁、思瑞康等9大重磅级药品到期。其中波立维2011年的70亿美元销售额，到2016年很可能跌至2.21亿，跌幅超过95%，这让仿制药厂商仿佛看到无限商机。

　　与在美国动辄90%的惨痛跌幅相比，专利药在中国的前景如何？

　　邢军博士表示，专利药到期后出现销售暴跌的现象，只会在专利保护机制成熟、仿制药生产商高度繁荣的发达国家或地区出现。以美国为例，专利药的产权保护非常完善，仿制药的仿制、审批和上市均有章可循，美国食品和药物管理局(FDA)的严厉监管确保仿制药的生物等效性。而成熟的仿制药厂商则能保证仿制药的高质量，民众可以放心选购任何品牌的仿制药，不必担心假药和安全无效药，更无需依靠自身的知识和经验判断药品的可靠性。因此，更加廉价的仿制药一旦上市，消费者会自然倾向于选择它，而药效几乎相等、价格却贵几倍的专利药自然受到冲击。

　　在已饱和的欧美医药市场，仿制药的份额上涨必然以专利药的份额下跌为代价。但根据艾美仕市场研究公司(IMS)的数据，中国虽然将在2015年超越日本，成为世界第二大医药市场，但在此之前，中国医药市场仍有很大发展空间。因此，在中国，专利药和仿制药都有很大的发展空间。

　　以礼来中国肿瘤事业部的明星产品“力比泰”为例，邢军博士透露，力比泰专利2016年才到期，但由于力比泰进入中国市场较晚，早在礼来进入中国之前，市面已充斥着力比泰的仿制品，力比泰进入中国的那一刻起就要与仿制药竞争，其专利在中国从第一天起就没有起到保护作用，因此，2016年专利到期未必会对销售带来多大冲击。而礼来的另一明星产品“希爱力”则由于更晚进入中国，因专利保护法已有进步，得到完善的知识产权保护，鲜有仿制药出现，有可能在专利到期后面临仿制药的冲击。

　　邢军副总裁同时预测，即使在药品专利到期以后，依靠国际药企的品牌效应、完善的营销网络和可靠的产品质量等优势，依然可以占据稳定的市场份额，国内仿制药企业短时间想取代专利药，并不容易。