创新支架性能优异 市场博弈患者受益

　　在2012长城国际心血管会议期间举行的BuMA临床研究结果新闻发布会上，哈医大二院心内科团队最近完成的一项临床科研证实，拥有自主创新专利的BuMA药物洗脱支架可缩短双抗血小板治疗疗程，减轻术后药物治疗方面经济负担，同时还可以减少因长期抗血小板治疗伴随的可能出血风险。

　　发布会上，哈医大二院心内科于波教授公布了“应用OCT评价BuMA与XienceV支架植入后血管内皮化的3个月研究结果”。实验数据证实，在对介入手术后完成随访3个月的内皮化结果进行对照分析和总结，发现BuMA与XienceV植入后3个月均能在支架小梁上形成很好的内膜覆盖。

　　为了保护患者的临床获益并验证新型药物支架的促进内皮化作用，哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授所领导的研究团队采用光学相干断层成像系统（OCT）技术，并特别选取了目前国际应用比例最高的XienceV支架与自主创新的BuMA支架进行头对头比较，以观察其植入后3个月的内皮化效果。这项前瞻、随机、单盲单中心的研究其本身就具有多项创新点。例如利用俗称“光学活检”的OCT技术，可以更加精确地评估血管腔内支架表面内膜的覆盖情况以及支架小梁与血管内膜的关系；在同一支血管内比较不同支架内皮覆盖的对照研究设计可以减少许多干扰因素。

　　需要强调说明的是，该研究的结果不仅增加了BuMA支架和XienceV支架在内皮化作用上的循证医学证据，也为后续开展缩短PCI患者术后双联抗血小板药物治疗疗程的研究提供了有利支持，这将对广大冠心病患者降低支架和术后药物治疗的经济负担、减低因长期抗栓治疗造成风险带来更多的希望。

　　聂绍平教授介绍，药物支架从2000年问世以来已经历经了12年，自从有了药物洗脱支架之后，再狭窄这个长期的堡垒已经基本被攻克，但有关药物支架晚期血栓的问题一直困扰着业界。国外最近几年在这个方面也做了很多的探索和支架的改进，尤其是新一代的品牌支架比如XienceV，最近几年来研究显示其结果已经明显优于第一代支架。作为国产的药物支架，能否在新一轮改革浪潮中跟上国际脚步，是大家拭目以待的问题。在赛诺医疗孙箭华博士带领的阳光创新团队研究下，研发出了具有完全自主知识产权的新一代的BuMA支架。初步的研究显示，赛诺研发的支架在内皮化和晚期安全方面具有很多的优势，有可能能够媲美国外的新一代支架。

　　聂绍平教授表示，药物洗脱支架未来的市场前景非常广阔，国内在市场准入方面的门槛比较低，所以中国是药物支架品牌最多的国家，现在加上即将上市的产品有十来个了，这在欧美是没有的，我倒不觉得这是一个好现象，因为我觉得必须得有一个或多个国际品牌，这才算是介入产品大国，但目前还没有。

　　目前我们也高兴地看到，赛诺医疗完全有可能在未来新一轮的博弈中实现赶超。尤其是刚才我看到于波教授的研究结果也比较震撼。因为以前包括国外的很多产品出来，很少做这样有类似的研究。包括以前很多产品出来之后，即使做所谓的头对头的研究，也是挑一个效果不太好的产品进行比较，以前国外的产品都是挑波士顿的支架进行对比。我们国内有一个支架也曾经和Cypher比较过，最后这个研究没有做下去。所以我也很佩服赛诺医疗在支架方面的专业和视野，他们不但是头对头的进行研究，而且是一个患者，我们可以说是肩并肩，把支架放在同一个血管，挨着放，尽管例数少，即使在国外也很少这样比较，所以这个结果确实令人震撼。目前公布的是3个月的研究结果，我们也期待12个月的结果能够尽快出来，也期待着下一步长期的、大样本的、临床的研究能够出来，能够把结果拿到国际上，我们期待国内最终能够冒出像大的品牌商雅培美顿力等国际品牌，真正实现赶超。

　　“随着药物支架技术的不断进步，冠脉介入再狭窄率获得了持续的下降，使得越来越多的冠心病患者受益于这种微创治疗方式，但美中不足的是，PCI术后仍需要进行长期双抗血小板药物治疗。如果临床科研能显示某些药物支架可缩短双抗血小板治疗疗程，那么患者将可实现既通过急诊PCI术获得梗塞血管的即刻开通，又通过术后药物治疗方面控制经济负担，同时还可以减少因长期抗血小板治疗伴随的可能出血风险，一举多得。哈医大二院心内科团队最近完成的这临床科研证实，拥有自主创新专利的BuMA药物洗脱支架可能就是最佳选择之一。”中国医师协会心血管内科医师分会会长、北京大学第一医院霍勇教授表示。