专业儿童药物研发需政策扶持

　　为什么相比于其他的药品，专业儿童药品市场如此冷清呢？

　　中国药科大学生命与技术学院何执中教授指出，最重要的原因是，儿童药物与成人药相比剂量小，而且多为短期服用，利润自然偏低。专家还认为，由于儿童自身的生理特点，往往使得儿童药品的开发周期较长，因此很多企业不愿意生产儿童药物。其次，在临床研究上，对于儿童的病症、相应的服药剂量等，没有针对性的可供查询的资料，更是研发的一大难题。

　　统计数据显示，目前我国医药市场上的专业儿童药厂很少，而我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20%左右，但在市场上流通的数千种药品中，专门用于儿童治疗的不足2%。而且在这个开发不完全的市场上，95%的市场也为外企所占据。业内人士告诉记者，由于儿童药开发周期长，而且不同年龄段的儿童特点不同，用药量也不同，但根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量就要重新申报，不但工艺要改，试验要重做，甚至连说明书都要重新做；此外，儿童用药品种的相对匮乏，研发和生产成本相对成人用药高，企业生产积极性也不高。

　　业内人士透露，专业的儿童药品目前外资企业相对占有更多优势，不仅仅在生产工艺、产品精细程度方面占有优势，在剂型设计上，更加注重的是人性化设计。“药品中添加香蕉和橘子口味，很适合儿童服用；在剂型上，则有滴剂、咀嚼片等，使儿童服用起来更加方便”。与国外的企业相比，国内的市场现有的剂型已很难再有更大的突破和创新，儿童药最重要的还是在它的疗效和安全性上。据了解，发达国家在对儿童药的开发、临床试验等方面都提供了相关的政策支持，同时也对儿童药品生产企业给予了包括税收、专利、市场和研究资助等方面的优惠措施。而我国在政策和税收以及研发上的扶持都相对比较滞后，因此业内许多人都呼吁国家能在这方面有所作为。

 （实习编辑：郑一诫）