跨国追踪 达菲“致命门”事件

　　随着甲流在世界各地爆发，罗氏达菲推到世人的面前。最近在日本，达菲陷入“致命门”，使其在一次置于风高浪急口。

　　死亡事件

　　日本媒体日前报道了两名青少年在服用抗流感药物“达菲”后行动异常并导致死亡的消息。日本卫生部门正在对这两起死亡事件展开调查，并计划重新发布关于“达菲”可能有危险副作用的警告。尽管如此，“达菲”目前仍然是人类对抗禽流感的“救命稻草”。日本政府在2005年11月14日公布了防控新型流感的政府行动计划，其中包括大规模提高“达菲”的储备量。

　　日本医药安全监察所负责人滨六郎在11月12日召开的“日本小儿感染症学会”会议上发表了一份举世震惊的报告。在过去5年中，日本有64件精神失常的案例都与服用“达菲”有关。其中，有两名少年在精神失控的情况下自杀。

　　滨六郎在13日表示，“达菲”和其他可能引起行为异常的强烈药剂类似，“都是安定剂、镇静剂或者是催眠类药物。它们会引起中枢神经失调，引发非常反常的现象和行为”。因此他建议政府对“达菲”的药理展开调查。

　　负责销售“达菲”的中外制药公司是日本最大的药物批发商，也是“达菲”全球唯一生产商、瑞士罗氏公司的子公司。该公司发言人在14日表示，他们在两名少年死亡后都分别向厚生劳动省提交了报告，并承认这是“不能排除由药物导致异常行为的死亡事件”。消息曝光后，日本中外制药公司的股价在14日开盘后即下跌了3.1%。

　　上海罗氏制药有限公司的官方网站则表示，“‘达菲’大量临床试验和应用未发现任何明显的副作用，只有极少的临床报告有轻微的恶心和呕吐事件发生”，网站并未提及神经方面的副作用。

　　尽管如此，日本厚生劳动省14日在新型流感对策推进总部会议上公布了防控新型流感的政府行动计划。该计划将暴发严重程度从正常情况到全球大规模暴发分为6个阶段，并制定了一系列具体措施，包括加强储备流感特效药“达菲”、限制大规模集会等内容。

　　达菲回应

　　上海罗氏制药也就“致命门”事件向做出回应。

　　上海罗氏有关人士告诉记者，这两例病例确实已经记录在瑞士总部的不良反应记录中，但对于“64件精神失常的案例”这一说法，其表示并没有这方面的信息。而罗氏也在声明中表示，“‘达菲’在临床实验和常规临床使用中一直有很好的用药安全性。迄今为止，全世界有超过3000万患者使用过‘达菲’”。“不良反应必须结合流感出现的症状来看待，如高烧可能会导致神经性并发症，例如抽搐或失去意识，也可能会引起导致死亡的呼吸性并发症”。

　　为此，该人士表示，目前的不良反应事件并不能证明，出现自杀的原因就是由服用“达菲”直接引起的。

　　而据日本媒体报道，在日本出售的“达菲”标签上均注明：此药可能有导致行为异常和产生幻觉等副作用。但记者了解到，在中国出售的“达菲”说明书上仅标有头痛、呕吐等副作用，并没有提及精神异常现象。对于这一问题，上海罗氏有关人士表示，至于是否会修改说明书，尚未得到瑞士总部的答复。

　　上海药品不良反应监测中心主任杜文明告诉记者，由于“达菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前为止，上海并没有出现类似的不良反应报告。但其表示，服用药品后影响精神异常的药品很多，有些常用药物甚至抗生素都可能导致人产生自杀倾向。但上海目前尚没有专门就“达菲”发出专门的警告。而到记者截稿时间为止，国家食品药品监督管理局不良反应检测中心尚没有给记者答复。

　　与此同时，罗氏方面同时表示，到目前为止，全球大约有超过150家第三方制造商向罗氏提出了“达菲”授权生产的申请。罗氏的生产技术专家已经和其中的8家公司进行了初步交谈。它们中有仿制药制造商、大型制药公司，也有政府。但到目前，罗氏尚未向全球任何一家公司或政府授权“达菲”的生产，因此，此前有报道称塞尔维亚和越南得到授权的消息并不准确。