白云山感冒清在港被召回 未标明西药成分

　　广州白云山制药股份有限公司（SZ000522）表示，该批次药品是受香港委托方生产的产品，不存在工序中人为加入或混入西药成分的可能性，公司正在对事件原因进行调查。专家表示，在患者不知道的情况下，在中药里加入西药成分，很可能使患者超量服用，造成药物中毒。

　　输港感冒清被指含“扑热息痛”

　　9月27日香港卫生署要求药品批发商香港达之行贸易公司（下称达之行）从市面回收一款名为“白云山牌”感冒清胶囊的中成药（香港注册编号：HKP-02662），因为发现该产品(批号：113004)含有微量西药成分“扑热息痛”。

　　香港卫生署指出，污染产品的物质“扑热息痛”是药剂制品，一直普遍用作退热及镇痛。据了解，“扑热息痛”虽然在临床中广泛应用，但也出现了一些毒副反应，长期服用或过量服用“扑热息痛”可能会引起肝脏、肾脏、血液系统的细胞坏死。如果小儿过量服用“扑热息痛”，可能引起中枢神经系统的中毒症状。

　　香港卫生署表示，虽然至今未有接获任何与该产品有关的不良反应报告，但任何人售卖药物而其性质、物质或品质与购买人所要求的药物所具有者不符，有可能违反香港法例第一三二章《公众卫生及市政条例》。

　　专家介绍说，中药里加入了西药成分的最大害处在于欺骗性。西药的成分明确，服用时有严格的剂量限制，说明书注明常见不良反应和注意事项。在患者不知道的情况下，在中药里加入了西药成分，很可能使患者超量服用，造成药物中毒。

　　污染责任归属成疑

　　白云山制药的声明中指出，对于被抽检出含微量西药成分“扑热息痛”的批号为113004的感冒清胶囊，是白云山制药按照与香港达之行签署的《出口加工委托协议》内容进行生产的。其根据委托方香港达之行提供的加工产品处方工艺、质量标准按照GMP规范进行生产，所生产的产品全部出口香港，不在中国大陆境内销售。白云山制药在声明中强调，该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序，因此，不存在在该工序中人为加入或混入西药成分的可能性。”

　　不过，香港卫生署发言人则表示：“卫生署的初步调查显示，虽然达之行在产品入口后亦负责外包装，但由于产品没有外露，故相信该产品在包装程序中受污染的可能性低。”“中成药混合西药成分于内地并非罕见。虽然该产品只被验出含微量的‘扑热息痛’，但仍有可能是被蓄意加入产品中，或在生产过程中出现交叉污染。因此，署方已将事件转介内地药监部门作调查和跟进。”香港卫生署方面同时表示。

　　在获悉出口香港产品含有微量西药成分消息后，白云山方面已经展开调查，目前正与达之行核实药品外包装前的工序生产情况，了解前工序中混入化学药成分的可能情形，并表示在核实实际情况后将向有关监管部门报告。

　　内地售白云山感冒清含扑热息痛

　　据白云山制药的声明所述，委托方香港达之行提供的“感冒清胶囊”处方为：金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲，全部为中药，不含化学药（俗称西药）。

　　而在广州白云山制药股份有限公司的官方网站上，内地销售的白云山感冒清胶囊（国药准字Z44023417）配方为：蓝板蓝根，大青叶，金盏银盘，岗梅，山芝麻，对乙酰氨基酚，穿心莲叶，盐酸吗啉胍，马来酸氯苯那敏。与输往香港的产品有很大不同。其中内地配方中的“对乙酰氨基酚”即为“扑热息痛”，但在该药品的说明书中并未明确说明，而是代以多数消费者不了解的化学名称。

（责任编辑：姚青）