人脐带间充质干细胞治疗COVID-19患者的安全性如何？

对于COVID-19，目前还没有有效的药物治疗方法。针对导致幸存者肺部组织损伤、死亡或长期功能障碍的潜在异常免疫反应的宿主导向疗法需要行进一步的临床评估。近日，研究人员进行了一项平行分配的对照、非随机的1期临床试验，评估了人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）输注治疗中重度COVID-19肺部疾病患者的安全性，研究结果已发表于Signal Transduct Target Ther。

研究招募了18名住院的COVID-19患者（每组n = 9）。治疗组在第0、3和6天接受三个周期的UC-MSCs静脉输注（每次输注3×107个细胞）。两组患者都接受标准的COVID-治疗方案。分析了不良事件、临床症状持续时间、实验室参数、住院时间、连续胸部计算机断层扫描（CT）图像、PaO2/FiO2比率、细胞因子的动态变化以及IgG和IgM抗SARS-CoV-2抗体。

研究过程中并没有观察到严重的UC-MSCs输注相关的不良事件。两名接受UC-MSCs的患者出现一过性面部潮红和发烧，一名患者在输注UC-MSCs12小时后出现一过性缺氧。治疗组有一名患者需要机械通气，而对照组则有四名。最终所有患者都康复出院。

综上，该研究数据显示，对中重度COVID-19患者静脉输注UC-MSCs是安全的，而且耐受性良好。需要进行有长期随访的2/3期随机、对照、双盲试验，以评估UC-MSCs的治疗用途，以减少死亡和改善严重COVID-19患者的长期治疗效果。