NVX-CoV2373疫苗对新冠肺炎南非变异株的预防效果超过50%

截至2021年4月23日，全球新冠肺炎感染人数为1.44亿，死亡300多万。疫苗接种仍是预防的关键所在。目前，疫苗研发的热点仍是针对原型武汉病毒株的尖峰蛋白。RNA疫苗，如BNT162b2 和mRNA-1273，的防护效果可高达94-95%，而腺病毒载体疫苗，如ChAdOx1 nCoV-19、Gam-COVID-Vac和Ad26.COV2.S的防护效果在70%以上。NVX-CoV2373 是根据新冠病毒刺突蛋白---S 蛋白的S1 与S2 段基因序列改造而成的重组预融合蛋白纳米粒子疫苗，在先前的I-II期研究中，NVX-CoV2373表现出良好的应用前景。近日研究人员在南非开展IIa-b研究，考察了NVX-CoV2373疫苗的应用效果。

年龄在18至84岁的人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性或18至64岁的病情稳定的HIV阳性志愿者参与研究，随机接受两剂NVX-CoV2373疫苗（5μ重组刺突蛋白，50μg M1佐剂）或安慰剂。研究的主要终点是在第二次接种后至少7天疫苗效力。

4387名参与者至少注射了一次疫苗或安慰剂，大约30%的志愿者在基线时呈SARS-CoV-2血清阳性。在2684名基线血清阴性参与者中（94%为HIV阴性，6%为HIV阳性），疫苗组15名参与者感染新冠肺炎，安慰剂组29人感染，均为轻度至中度的Covid-19，总的疫苗疗效为49.4%，HIV阴性人群的疫苗有效率为60.1%。对41名感染者进行菌株测序，38株（92.7%）为B.1.351变异株，对B.1.351变异株疫苗的有效率为51.0%。疫苗组局部和全身反应性事件更为常见，两组均未发生严重不良事件。

NVX-CoV2373疫苗是有效的，并且对B.1.351变异株的预防效果也可达到51%。