赛诺菲宣布启动BEYOND系列临床研究

　　2004年6月，赛诺菲向中国糖尿病患者推出全球首款长效胰岛素类似物来得时。来得时入华之时，恰逢中国的糖尿病诊疗水平进入快速发展的时期。“过去十年，基础概念和基础治疗方案的推广是我国糖尿病治疗水平与国际接轨的一个缩影” ，中华医学会糖尿病学分会主任委员，中山大学附属第三医院副院长翁建平教授表示：“未来十年，中国糖尿病诊疗更要充分考虑中国患者的疾病特点和用药特点，为患者提供更加个性化的治疗方案；而其中，基础胰岛素将扮演一个更为重要的角色。”

　　然而，与基础胰岛素使用日益广泛相比，目前我国仍缺乏针对此类药物的系统性大型临床数据。糖尿病是中国疾病谱中循证医学证据积累比较多的学科之一，但中国糖尿病患者具体的特征有哪些？他们的基础胰岛素用药特点如何？怎么可以帮助患者设定更合理的血糖目标等等问题还有待进一步的研究。

　　专家还指出，基础胰岛素是中国指南推荐的在口服药物疗效不佳的情况下起始的胰岛素。基础胰岛素因注射和调整剂量方便、对血糖监测的要求相对简单而在全球得到广泛的使用。目前中国基础胰岛素治疗中存在的主要问题是因为剂量调整不充分而难以发挥出基础胰岛素良好控制血糖的作用。因此，如何让中国的医务人员和患者正确地理解并使用基础胰岛素是一个需要进一步改进的问题。

　　为了应对这些来自临床的需求，赛诺菲公司正式启动BEYOND系列临床研究，计划利用五年时间，围绕基础胰岛素的临床应用展开六大临床研究。

　　作为中国胰岛素领域最大规模的临床研究之一，BEYOND系列临床研究将涵盖基础胰岛素使用患者最佳空腹血糖目标设定以及起始剂量和方案选择、中国糖尿病患者特点及基础胰岛素使用剂量到出院后管理，以及通过对医生和病人的支持和教育改善糖尿病综合管理等方面，帮助医学界更加了解基础胰岛素的应用特点，促进基础胰岛素治疗水平的进一步提高。

　　赛诺菲糖尿病事业部全球高级副总裁皮埃尔. 尚塞（Pierre Chancel）指出：“赛诺菲在糖尿病领域拥有近百年历史，不仅仅满足于带来创新药物，更致力于成为个性化糖尿病护理的首选伙伴。在中国，我们希望更紧密地与医疗专业人士合作，持续不断地帮助医护人员提高糖尿病诊疗水平，帮助患者更好地管理疾病。”

　　赛诺菲大中华区业务运营总经理柏梵（Fabrice Baschiera）在谈及BEYOND研究时表示：“我希望该系列研究项目能深入挖掘出针对中国患者的科学数据，帮助医护人员更好地为患者提供高质量的治疗，从而为中国患者造福。”

　　小资料：关于BEYOND六大临床研究

　　Supporting Goal：由两大分别针对患者和医生的临床研究组成

　　Supporting Goal I：在基础胰岛素使用，由患者进行剂量调整结合患者支持的有效性及安全性：一项前瞻性，观察性，整群随机，对照研究

　　Supporting Goal II：基础胰岛素糖尿病管理质量改善研究

　　FPG Goal Study：明确最适合中国2型糖尿病患者的空腹血糖目标值：一项随机、开放、多中心、三组对照研究 

　　Data Mining：基础胰岛素治疗荟萃分析

　　SWITCH：2型糖尿病患者住院胰岛素强化治疗后治疗方案优化研究

　　ESTERN：个体化基础胰岛素起始方案比较研究

　　Starting Dose：基础胰岛素高剂量起始的疗效和安全性研究