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取消关注作为中国糖尿病领域迄今为止最大的四期临床研究,STRATEGY研究将遵循《中国2型糖尿病防治指南》中推荐的治疗路径,评估多种口服降糖药物联合治疗方案,为指南的推广和更新提供中国的循证医学依据,切实提高中国糖尿病整体防治水平,造福于广大糖尿病患者。这项研究得到了中华医学会和中山大学的大力支持。据STRATEGY研究领头人、中山大学附属第三医院副院长翁建平教授介绍,该研究拟覆盖中国多个大、中城市近300家研究中心,评价近6,000例2型糖尿病患者接受二联口服药物治疗以及三联口服药物治疗的临床疗效和安全性。全国近三十位糖尿病领域专家及国际多位专家组成的顾问委员将负责研究指导和监督,确保其公正性、客观性和科学性。
图为:糖尿病STRATEGY临床研究启动时刻
左三:翁建平教授、左四:潘斌女士、右三:刘雁飞秘书长
中华医学会常务副会长兼秘书长刘雁飞在会上充分肯定了STRATEGY研究的科学意义和社会意义,他表示:“为了遏制糖尿病及其并发症的增长,进一步规范和统一糖尿病的防治工作,中华医学会糖尿病学分会在近十年内编写并两次更新了《中国2型糖尿病防治指南》。然而,当下糖尿病防治的进展水平日新月异。尽管我国循证医学发展较快,但由于起步较晚,大规模的临床试验数据仍然比较匮乏。在此背景下,STRATEGY研究的开展可谓恰逢其时,不仅为积累中国数据、规范临床防治实现了里程碑式的突破,更为指南的进一步实践贡献了力量。”刘雁飞还透露,中华医学会将作为STRATEGY研究的支持方,支持并协调研究的运作和实施。
即将于2012年9月1日就任默沙东中国区总裁的潘斌女士指出,作为糖尿病治疗和研发领域的领导者之一,默沙东在不断提供创新治疗方案的同时,始终致力于支持临床研究的发展与进步。此次对STRATEGY研究的大力投入,充分体现了默沙东“健康是福”的企业宗旨和对中国患者的一贯承诺。
据悉,STRATEGY研究还得到了中山大学的学术支持,学校拟将在研究实施期间开展研究者培训项目,提供包括药物临床研究管理规范(GCP)、临床研究设计、科研论文撰写和发表等方面的培训。中山大学副校长徐安龙教授表示:“中国卫生事业的发展离不开人才队伍的建设。STRATEGY研究的培训项目,不仅可以丰富研究者临床研究的相关知识,更能提高研究者的临床科研能力,对中国糖尿病专业人才的培养具有积极的意义。”
编后语:据翁建平教授介绍,此项目将从8.29日正式启动,持续52周,1年时间搜集资料,1年进行回访,2014年完成。
(责任编辑:辛欣 通讯员:徐乃文 徐梅莹)
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