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药用纯化水ph值多少为正常

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2023-04-20 20:21:0139健康网

药用纯化水ph值多少为正常

药用纯化水ph值多少为正常?注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求.注射用水的电导率规定见表2.1.8-2,pH值应为5.0~7.0,总有机碳不得过0.50mg/L。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏与分装。

注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。为保证注射用水的质量,应减少原水中的细菌内毒素,监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,并防止微生物的污染。应定期清洗与消毒注射用水系统。注射用水的储存方式和静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求,例如可以在80C以上保温或70C以上保温循环或4C以下的状态下存放。

灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应符合注射用水的规定。

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