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取消关注马来酸氯苯那敏是什么成分?马来酸氯苯那敏,是一种有机化合物,化学式为C20H23ClN2O4,主要用作抗组胺药,用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
1、基本信息:本品为2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐,按干燥品计算,含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。
2、性状:本品为白色结晶性粉末,无臭。
本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。
3、熔点:本品的熔点(通则0612)为131.5~135°C。
4、有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
5、溶剂:流动相A-乙腈(80:20)。
6、供试品溶液:取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
7、对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中含3µg的溶液。
8、色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相A为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水适量使溶解,加磷酸1mL,用水稀释至1000mL),流动相B为乙腈,按下表进行梯度洗脱,流速为每分钟1.2mL,检测波长为225nm,进样体积10µL。
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