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临床试验就是拿活人做试验?坦白跟你说:你至少能获得3个好处

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2020-12-02 09:19:0839健康网

2000年10月,美国一位叫玛丽的女子被诊断乳腺癌,当时医生建议她做双乳切除术。但玛丽当时才40岁,而且她的右乳并没有问题,她不愿意接受切除双乳的治疗方案,于是,她找到另一名医生。

第二位医生根据临床研究的结果,为玛丽制定了创伤较小的手术方案。只切除了玛丽的部分乳房,然后进行5周的放射治疗以及他莫昔芬药物辅助。这是玛丽参加的第一个临床试验,她也因此良好控制住了病情。

2010年,玛丽的妇产科医生发现玛丽患有子宫内膜增生,如果不及时治疗,可能会导致子宫癌。由于手术需要切除全部子宫及卵巢,再加上玛丽经济压力太大,时间精力金钱都不允许她接受手术,于是她参与了一个非手术治疗的临床试验,结果三个月后,子宫内膜增生消失了,她因此避免了子宫癌的发生。

而第三次参与的临床试验,目的是了解控制血糖水平是否有助于预防乳腺癌复发,玛丽也在这次临床试验中收益。

患癌的近20年间,玛丽参与了3次临床试验,并幸运地成为受益者,现在,玛丽几乎逢人便说,如果有机会参加临床试验,应该考虑加入。

参与临床试验就是当“小白鼠”吗?

很多人尤其是癌症患者总是把参与临床试验看成是当“小白鼠”,而后会产生一种天然畏惧的情绪进而抵触。可事实上当大多数癌症患者这么思考的时候,你其实已经陷入到了误区里。


虽说是“试验”,但是临床中所要使用到的新药物或方案,其实已经被许多医生和科学家审查过,是在风险充分把控的情况下用于人体,而并非一切都是位未知数。

另外,换个角度,如果癌症发展到晚期,或是现阶段已无有效的常规治疗可以进一步控制、缓解病情,这时候临床试验对于患者来说,无疑是新的生存曙光。

所以,将参与临床试验比喻为当“小白鼠”,其实并不恰当。

临床试验流程一览

申请—检查身体—符合条件用药,这是临床试验的基本流程。

整个试验过程基本被分为用药组和对照组,用药组使用临床试验的新药治疗,对照组则一般给予安慰剂。这也说明,并不是每个参与临床试验的患者都能得到理想中的疗效。

当然,也会有人担心风险,但需要了解:一项新药的研发,先是会进行多次的动物实验,动物实验通过之后才会展开临床试验。而临床试验一般分为三期,一期的试验是为了验证药物的安全性,所以参与者并非患者,一般都是招募参加的健康群体,一期试验的安全性得到了验证,才会正式展开二期和三期的试验。

二期和三期的试验多以真正的患者作为试验对象。这个阶段药物的安全性已经有了保证,主要是为了验证药物的效果。最后根据试验的结果,综合评估药物的效果,之后就是正式的申请上市应用于临床了。

参与临床试验,你可能会获得什么?

一般来说,患者参与临床试验,至少获得3个好处:行之有效、抢占先机、减轻负担。

先说行之有效,正如上面所提到,当常规治疗失败,患者坐以待毙时,临床试验可以让患者获得可能有效的治疗方法。

而参与临床试验后,服用的新药可能对你有效,你便可以抢占先机,接受到最新、高效的治疗方案,成为第一批受益人之一。

另外,临床试验使用的新药是免费的,全程参与的检查和诊疗也是免费,患者只是需要定期到医院检查复诊,以便医院或药厂随时追踪服药的具体情况。如果药物有效,签订合同后,患者还可以终生免费服药,可以极大缓解患者因治疗背负的沉重经济压力。

当然,患者也可能面临入组失败、产生副作用、疗效欠佳等试验风险,但总的来说,对于“无路可走”的患者来说,临床试验利大于弊。

临床试验的意义利大于弊

需要指出的是,患者在参与试验之前,医生会讲明获益和可能存在的风险,而且在最终选药的过程中,也是随机选择,患者自己并不知道服用的是真药还是安慰剂。

所以,临床试验并不是百分百对所有的参与患者都有效果。但是,所有参与试验的患者,都有50%的可能选择到真药。


何况,绝大多数参与试验的患者都是晚期,他们的生命都是以月份甚至天数来计算了,这个时候有50%的希望可以将疾病控制甚至让其好转,而且全程检查和诊疗免费,参与诊疗的医生都有丰富的临床经验,患者为何要拒绝这样的好机会呢?

参与临床试验前,你应该了解这些问题

参与临床试验的治疗本身并不复杂,国内目前三甲以上的医院都可以展开临床试验,而各地区医院每年进行的各种有关癌症药物的临床试验也不在少数。

如果想要参加新药的临床试验,患者需要针对自己的疾病选择合适的临床试验项目,并了解试验牵头的医院是哪里,以便为下一步的参与诊疗做准备。其次,患者需要将从生病之处的所有诊疗记录以及用药记录整理好,因为在入组筛选的过程中,医生会针对患者的病情做一个全面的梳理,以便了解之前的治疗过程,判断是否符合入组的条件。

很多参与临床试验的患者都会在这个环节被卡住,因为有些患者的治疗时间很长,还有的患者换了很多家医院,早前的一些诊疗和用药记录已经没有了。所以在搜集整理的过程中很麻烦。

不过这一点也提醒患者,所有的治疗和用药清单都应该妥善保管,也许以后就能排上用场。

在初步筛查通过了之后,医生还会对患者的身体做一个全面的检查和诊断,以便判断患者是否适合用药。因为多数参与试验的患者都是晚期,身体极度虚弱,而新药毕竟还没有应用到临床,一些未知的风险医生都不清楚,所以在筛选上很谨慎。有些患者即便病情符合入组条件,但是因为身体极度的虚弱,医生也不敢擅自马上用药。

最后患者和家属不管有什么问题,都应该在用药之前提出来,这样才能对全部的试验流程有一个综合的了解。

哪里可以查到各种癌症的临床试验信息?

国家食品药品监督管理总局药品审评中心,有一个药物临床试验登记与信息公示平台,在网站可以查询到各个疾病类型新药的试验和招募病人的信息。

此外,三甲医院具备临床试验的资质,患者可以根据自己的疾病情况,直接咨询相关科室的医生,都能了解到临床试验的信息。


总之,临床试验可以说是晚期癌症患者的另一种“希望曙光”,如果有机会能够参与,往小处说,给了自己一个治愈的机会,往大处说,自己也为癌症的研发和攻克积累了宝贵的临床治疗数据。理性看待,理智接受,或许能收获意外之喜。

参考资料

[1]《中国结直肠癌早筛临床试验数据发布》.人民日报.2020-10-9.

[2]《日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验》.中国新闻网.2018-3-16.

[3]《癌症免疫疗法临床试验分布》.医药经济报.2020-4-12.

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